Účinky tréninku všímavosti na chronický zánět u dospělých infikovaných HIV

Navrhovaná studie bude první, která bude zkoumat jakoukoli formu alternativní nebo komplementární holistické terapie u starších osob dlouhodobě infikovaných HIV s dobře kontrolovanou plazmatickou virémií. Bude to také první studie mysli a těla dospělých infikovaných HIV, která bude provedena pomocí nejpřísnějšího designu randomizované kontrolované studie (RCT). Z pohledu translační medicíny je tato studie inovativní v tom, že zkoumá komplexní soubor biologických markerů specificky spojených s chronickým zánětem. Žádná předchozí studie mysli a těla se specificky nezaměřovala na soubor biologických markerů, u kterých bylo nejen prokázáno, že jsou zvýšené u dospělých s HIV, ale byly také popsány jako prediktory nemocnosti a celkové mortality. Jednalo by se o první studii, která by prozkoumala, zda zlepšení markerů psychosociálního stresu zprostředkovává dopad navrhovaných intervencí na chronický zánět.

Tato studie je inovativní ve svém úsilí posunout péči o HIV za současné zaměření na virologickou kontrolu, optimalizaci komorbidních stavů a ​​podporu zdravého životního stylu tak, aby zahrnovala aktivní intervence, které mohou řešit stav chronického zánětu a imunitní dysfunkce, která je základem časného a zrychleného stárnutí. proces. Většina dosavadních biobehaviorálních výzkumů HIV se pochopitelně soustředila na pacienty se špatnou adherencí k léčbě a léčbě HIV. Tato studie je nová ve svém zaměření na vysoce adherentní pacienty a významné změny v profilech biologických markerů spojených s chronickým zánětem dokumentované v této kohortě. Studovaný přístup komplementární medicíny má potenciál být integrován do stávajícího paradigmatu zdravotní péče pro HIV pozitivní osoby.

Konkrétní cíle:

Cíl 1: Zhodnotit účinek MBSR a HEP na biomarkery chronického zánětu (IL-6, CRP, sCD14, d-dimer) u dospělých infikovaných HIV s dobře kontrolovanou plazmatickou virémií.

Cíl 2: Prozkoumat, zda změny v markerech psychosociální pohody (úzkost, deprese, únava, kognitivní funkce) zprostředkovávají dopad těchto intervencí mysli a těla na chronický zánět.

Obecný design studie: Navrhovaná studie je prospektivní, randomizovaná, klinická studie s kontrolou pozornosti pod vedením duálních PI, behaviorálního vědce a virologa. Studijní tým se také skládá z vyšetřovatelů z infekčních nemocí, medicíny mysli a těla, geriatrie a biostatistiky. Subjekty budou náhodně vybrány k účasti v 8týdenním skupinovém kurzu MBSR nebo v programu Health Enhancement Program (HEP). Studijní populace se bude skládat ze 120 jedinců ve věku 50 let nebo starších, dlouhodobě (5 let na ART nebo déle) dospělých infikovaných HIV s dobře kontrolovanou plazmatickou virémií a výchozí hladinou IL-6 1,17 pg/ml nebo vyšší. Randomizace bude stratifikována tak, aby bylo dosaženo vyvážené distribuce mezi skupinami na základě pohlaví a místa studie. Jedna kohortová skupina se zúčastní 8týdenního kurzu MBSR, po kterém bude následovat šest posilovacích sezení jednou za měsíc, a samostatná kohortová skupina se zúčastní HEP s dalšími měsíčními vzdělávacími setkáními po dobu šesti měsíců. Obě skupiny budou hodnoceny pomocí dvou sad měření: biologických markerů spojených s chronickým zánětem (IL-6, CRP, sCD14, d-dimer) a měření psychosociálního stresu (úzkost, deprese, únava a všímavost). Subjekty budou hodnoceny ve třech časových bodech: výchozí stav, 8 týdnů (bezprostředně po dokončení týdenních intervencí) a 6 měsíců po týdenních cyklech (bezprostředně po dokončení posilovacích relací). Vyšetřovatelé použijí smíšený model lineárních a strukturních rovnic k testování hypotéz studie.