Efeitos do treinamento de atenção plena na inflamação crônica em adultos infectados pelo HIV

O estudo proposto será o primeiro a examinar qualquer forma de terapia holística alternativa ou complementar em pessoas idosas infectadas pelo HIV a longo prazo com viremia plasmática bem controlada. Também será o primeiro estudo mente-corpo de adultos infectados pelo HIV a ser conduzido usando o mais rigoroso projeto de ensaio controlado randomizado (RCT). Do ponto de vista da medicina translacional, este estudo é inovador na medida em que examina um conjunto abrangente de marcadores biológicos especificamente associados à inflamação crônica. Nenhum estudo mente-corpo anterior teve como alvo específico um conjunto de marcadores biológicos que não só demonstraram estar elevados em adultos com HIV, mas também foram descritos como preditores de morbidade e mortalidade geral. Este seria o primeiro estudo a explorar se as melhorias nos marcadores de estresse psicossocial medeiam o impacto das intervenções propostas na inflamação crônica.

Este estudo é inovador em seu esforço para mover o tratamento do HIV além do foco atual no controle virológico, otimização de comorbidades e encorajamento de estilo de vida saudável para incluir intervenções ativas que podem abordar o estado de inflamação crônica e disfunção imunológica subjacente ao envelhecimento precoce e acelerado processo. A maioria das pesquisas biocomportamentais em HIV até o momento tem se concentrado compreensivelmente em pacientes com baixa adesão à medicação e tratamento para HIV. Este estudo é inovador em seu foco em pacientes altamente aderentes e nas mudanças significativas nos perfis de marcadores biológicos associados à inflamação crônica documentados nesta coorte. A abordagem da medicina complementar que está sendo estudada tem potencial para ser integrada ao paradigma de saúde existente para pessoas HIV positivas.

Objetivos Específicos:

Objetivo 1: Avaliar o efeito de MBSR e HEP em biomarcadores de inflamação crônica (IL-6, PCR, sCD14, d-dímero), em adultos infectados pelo HIV com viremia plasmática bem controlada.

Objetivo 2: Explorar se as mudanças nos marcadores de bem-estar psicossocial (ansiedade, depressão, fadiga, funcionamento cognitivo) medeiam o impacto dessas intervenções mente-corpo na inflamação crônica.

Projeto de estudo geral: O estudo proposto é um ensaio clínico prospectivo, randomizado, com controle de atenção sob a direção de IPs duplos, um cientista comportamental e um virologista. A equipe de estudo também é composta por investigadores de doenças infecciosas, medicina mente-corpo, geriatria e bioestatística. Os indivíduos serão randomizados para participar de um curso MBSR em grupo de 8 semanas ou para o Health Enhancement Program (HEP). A população do estudo consistirá em 120 indivíduos, com 50 anos de idade ou mais, adultos infectados pelo HIV a longo prazo (5 anos em TARV ou mais) com viremia plasmática bem controlada e nível basal de IL-6 de 1,17 pg/mL ou superior. A randomização será estratificada para alcançar uma distribuição equilibrada entre os grupos com base no sexo e no local do estudo. Um grupo de coorte participará do curso MBSR de 8 semanas, seguido de seis sessões de reforço uma vez por mês, e um grupo de coorte separado participará do HEP, com reuniões educacionais mensais adicionais por seis meses. Ambos os grupos serão avaliados usando dois conjuntos de medidas: marcadores biológicos associados à inflamação crônica (IL-6, PCR, sCD14, d-dímero) e medidas de estresse psicossocial (ansiedade, depressão, fadiga e atenção plena). Os indivíduos serão avaliados em três momentos: linha de base, 8 semanas (imediatamente após a conclusão das intervenções semanais) e 6 meses após os cursos semanais (imediatamente após a conclusão das sessões de reforço). Os investigadores usarão modelos mistos de equações lineares e estruturais para testar as hipóteses do estudo.