Effekter av oppmerksomhetstrening på kronisk betennelse hos HIV-infiserte voksne

Den foreslåtte studien vil være den første som undersøker noen form for alternativ eller komplementær holistisk terapi hos eldre langtids HIV-smittede personer med godt kontrollert plasmaviremi. Det vil også være den første kropps-sinn-studien av HIV-infiserte voksne som skal utføres ved å bruke den mest strenge randomiserte kontrollerte studien (RCT) design. Fra et translasjonsmedisinsk perspektiv er denne studien nyskapende ved at den undersøker et omfattende sett med biologiske markører spesielt assosiert med kronisk betennelse. Ingen tidligere kropps-sinn-studie har spesifikt rettet seg mot et sett med biologiske markører som ikke bare har vist seg å være forhøyet hos voksne med HIV, men som også er blitt beskrevet som prediktorer for sykelighet og total dødelighet. Dette ville være den første studien for å undersøke om forbedringer i markører for psykososialt stress medierer virkningen av de foreslåtte intervensjonene på kronisk betennelse.

Denne studien er nyskapende i sin innsats for å flytte HIV-omsorg utover det nåværende fokuset på virologisk kontroll, optimalisering av komorbide tilstander og oppmuntring til sunn livsstil for å inkludere aktive intervensjoner som kan adressere tilstanden til kronisk betennelse og immundysfunksjon som ligger til grunn for tidlig og akselerert aldring prosess. Mest bioatferdsforskning på HIV til dags dato har forståelig nok fokusert på pasienter med dårlig overholdelse av HIV-medisiner og behandling. Denne studien er ny i sitt fokus på svært adherente pasienter og de betydelige endringene i profiler til biologiske markører assosiert med kronisk betennelse dokumentert i denne kohorten. Den komplementære medisintilnærmingen som studeres har potensial til å bli integrert i det eksisterende helseparadigmet for HIV-positive personer.

Spesifikke mål:

Mål 1: Å vurdere effekten av MBSR og HEP på biomarkører for kronisk inflammasjon (IL-6, CRP, sCD14, d-dimer), hos HIV-infiserte voksne med godt kontrollert plasmaviremi.

Mål 2: Å undersøke om endringer i markører for psykososialt velvære (angst, depresjon, tretthet, kognitiv funksjon) medierer virkningen av disse sinn-kropp-intervensjonene på kronisk betennelse.

Generell studiedesign: Den foreslåtte studien er en prospektiv, randomisert, klinisk studie med oppmerksomhetskontroll under ledelse av de doble PI-ene, en atferdsforsker og en virolog. Studieteamet består også av etterforskere fra infeksjonssykdommer, sinn-kroppsmedisin, geriatri og biostatistikk. Emner vil bli randomisert til deltakelse i et 8-ukers MBSR-gruppekurs eller til Health Enhancement Program (HEP). Studiepopulasjonen vil bestå av 120 individer, 50 år eller eldre, langtids- (5 år på ART eller lenger) HIV-infiserte voksne med godt kontrollert plasmaviremi og baseline IL-6-nivå på 1,17 pg/ml eller høyere. Randomisering vil bli stratifisert for å oppnå balansert fordeling mellom gruppene basert på kjønn og studiested. Én kohortgruppe vil delta i det 8-ukers MBSR-kurset etterfulgt av seks boosterøkter én gang i måneden, og en egen kohortgruppe vil delta i HEP, med ekstra månedlige utdanningsmøter i seks måneder. Begge gruppene vil bli evaluert ved å bruke to sett med mål: biologiske markører assosiert med kronisk betennelse (IL-6, CRP, sCD14, d-dimer) og mål på psykososialt stress (angst, depresjon, tretthet og oppmerksomhet). Forsøkene vil bli vurdert på tre tidspunkter: baseline, 8 uker (umiddelbart etter fullført ukentlige intervensjoner) og 6-måneders postukekurs (umiddelbart etter fullførte booster-økter). Etterforskerne vil bruke en blandet lineær og strukturell ligningsmodell for å teste studiehypoteser.