Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf chronische Entzündungen bei HIV-infizierten Erwachsenen

Die vorgeschlagene Studie wird die erste sein, die irgendeine Form einer alternativen oder ergänzenden ganzheitlichen Therapie bei älteren Langzeit-HIV-infizierten Personen mit gut kontrollierter Plasmavirämie untersucht. Es wird auch die erste Geist-Körper-Studie an HIV-infizierten Erwachsenen sein, die unter Verwendung des strengsten randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT) durchgeführt wird. Aus Sicht der translationalen Medizin ist diese Studie insofern innovativ, als sie einen umfassenden Satz biologischer Marker untersucht, die speziell mit chronischen Entzündungen verbunden sind. Keine frühere Geist-Körper-Studie hat sich speziell auf eine Reihe biologischer Marker konzentriert, die nicht nur nachweislich bei Erwachsenen mit HIV erhöht sind, sondern auch als Prädiktoren für Morbidität und Gesamtmortalität beschrieben wurden. Dies wäre die erste Studie, die untersucht, ob Verbesserungen der Marker für psychosozialen Stress die Auswirkungen der vorgeschlagenen Interventionen auf chronische Entzündungen beeinflussen.

Diese Studie ist innovativ in ihrem Bemühen, die HIV-Behandlung über den aktuellen Fokus auf virologische Kontrolle, Optimierung komorbider Zustände und Förderung eines gesunden Lebensstils hinaus zu verlagern und aktive Interventionen einzubeziehen, die den Zustand chronischer Entzündungen und Immunschwächen bekämpfen können, die dem frühen und beschleunigten Altern zugrunde liegen Verfahren. Die meisten Bioverhaltensforschungen zu HIV konzentrierten sich bisher verständlicherweise auf Patienten mit schlechter Therapietreue gegenüber HIV-Medikamenten und -Behandlungen. Diese Studie ist neu, da sie sich auf Patienten mit hoher Therapietreue konzentriert und in dieser Kohorte signifikante Veränderungen in den Profilen biologischer Marker im Zusammenhang mit chronischen Entzündungen dokumentiert. Der untersuchte komplementärmedizinische Ansatz hat das Potenzial, in das bestehende Gesundheitsparadigma für HIV-positive Personen integriert zu werden.

Spezifische Ziele:

Ziel 1: Bewertung der Wirkung von MBSR und HEP auf Biomarker chronischer Entzündungen (IL-6, CRP, sCD14, D-Dimer) bei HIV-infizierten Erwachsenen mit gut kontrollierter Plasmavirämie.

Ziel 2: Untersuchung, ob Veränderungen bei Markern des psychosozialen Wohlbefindens (Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit, kognitive Funktionen) die Auswirkungen dieser Geist-Körper-Interventionen auf chronische Entzündungen beeinflussen.

Allgemeines Studiendesign: Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte klinische Studie mit Aufmerksamkeitskontrolle unter der Leitung der dualen PIs, eines Verhaltensforschers und eines Virologen. Das Studienteam besteht außerdem aus Forschern aus den Bereichen Infektionskrankheiten, Geist-Körper-Medizin, Geriatrie und Biostatistik. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme an einem 8-wöchigen MBSR-Gruppenkurs oder dem Health Enhancement Program (HEP) zugeteilt. Die Studienpopulation besteht aus 120 Personen im Alter von 50 Jahren oder älter, langfristig (5 Jahre mit ART oder länger) HIV-infizierten Erwachsenen mit gut kontrollierter Plasmavirämie und einem IL-6-Ausgangswert von 1,17 pg/ml oder mehr. Die Randomisierung wird geschichtet, um eine ausgewogene Verteilung zwischen den Gruppen basierend auf Geschlecht und Studienort zu erreichen. Eine Kohortengruppe wird am 8-wöchigen MBSR-Kurs teilnehmen, gefolgt von sechs Auffrischungssitzungen einmal im Monat, und eine separate Kohortengruppe wird sechs Monate lang an HEP ​​teilnehmen, mit zusätzlichen monatlichen Bildungstreffen. Beide Gruppen werden anhand von zwei Messgrößen bewertet: biologische Marker im Zusammenhang mit chronischen Entzündungen (IL-6, CRP, sCD14, D-Dimer) und Messgrößen für psychosozialen Stress (Angst, Depression, Müdigkeit und Achtsamkeit). Die Probanden werden zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Beginn, 8 Wochen (unmittelbar nach Abschluss der wöchentlichen Interventionen) und 6 Monate nach wöchentlichen Kursen (unmittelbar nach Abschluss der Auffrischungssitzungen). Die Forscher werden ein gemischtes lineares und strukturelles Gleichungsmodell verwenden, um Studienhypothesen zu testen.