Effets de l'entraînement à la pleine conscience sur l'inflammation chronique chez les adultes infectés par le VIH

L'étude proposée sera la première à examiner toute forme de thérapie holistique alternative ou complémentaire chez les personnes âgées infectées à long terme par le VIH et présentant une virémie plasmatique bien contrôlée. Ce sera également la première étude corps-esprit d'adultes infectés par le VIH à être menée à l'aide de la conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) la plus rigoureuse. Du point de vue de la médecine translationnelle, cette étude est novatrice en ce qu'elle examine un ensemble complet de marqueurs biologiques spécifiquement associés à l'inflammation chronique. Aucune étude antérieure sur l'esprit et le corps n'a ciblé spécifiquement un ensemble de marqueurs biologiques qui non seulement se sont avérés élevés chez les adultes vivant avec le VIH, mais qui ont également été décrits comme des prédicteurs de la morbidité et de la mortalité globale. Il s'agirait de la première étude à explorer si l'amélioration des marqueurs de stress psychosocial influe sur l'impact des interventions proposées sur l'inflammation chronique.

Cette étude est innovante dans ses efforts pour déplacer les soins du VIH au-delà de l'accent actuel sur le contrôle virologique, l'optimisation des conditions comorbides et l'encouragement d'un mode de vie sain pour inclure des interventions actives qui peuvent traiter l'état d'inflammation chronique et de dysfonctionnement immunitaire sous-jacent au vieillissement précoce et accéléré. processus. À ce jour, la plupart des recherches bio-comportementales sur le VIH se sont concentrées, à juste titre, sur les patients ayant une mauvaise observance des médicaments et du traitement du VIH. Cette étude est nouvelle dans sa focalisation sur les patients hautement adhérents et les changements significatifs dans les profils des marqueurs biologiques associés à l'inflammation chronique documentés dans cette cohorte. L'approche de médecine complémentaire à l'étude a le potentiel d'être intégrée dans le paradigme de soins de santé existant pour les personnes séropositives.

Objectifs spécifiques :

Objectif 1 : Évaluer l'effet de MBSR et HEP sur les biomarqueurs de l'inflammation chronique (IL-6, CRP, sCD14, d-dimères), chez des adultes infectés par le VIH avec une virémie plasmatique bien contrôlée.

Objectif 2 : Explorer si les changements dans les marqueurs du bien-être psychosocial (anxiété, dépression, fatigue, fonctionnement cognitif) influent sur l'impact de ces interventions corps-esprit sur l'inflammation chronique.

Conception générale de l'étude : L'étude proposée est un essai clinique prospectif randomisé avec contrôle de l'attention sous la direction des deux IP, un spécialiste du comportement et un virologue. L'équipe d'étude est également composée d'enquêteurs des maladies infectieuses, de la médecine corps-esprit, de la gériatrie et de la biostatistique. Les sujets seront randomisés pour participer à un cours MBSR de groupe de 8 semaines ou au programme d'amélioration de la santé (HEP). La population à l'étude sera composée de 120 personnes, âgées de 50 ans ou plus, adultes infectés par le VIH à long terme (5 ans sous TAR ou plus) avec une virémie plasmatique bien contrôlée et un taux initial d'IL-6 de 1,17 pg/mL ou plus. La randomisation sera stratifiée pour obtenir une répartition équilibrée entre les groupes en fonction du sexe et du site d'étude. Un groupe de cohorte participera au cours MBSR de 8 semaines suivi de six sessions de rappel mensuelles, et un groupe de cohorte distinct participera au HEP, avec des réunions éducatives mensuelles supplémentaires pendant six mois. Les deux groupes seront évalués à l'aide de deux ensembles de mesures : des marqueurs biologiques associés à l'inflammation chronique (IL-6, CRP, sCD14, d-dimères) et des mesures de stress psychosocial (anxiété, dépression, fatigue et pleine conscience). Les sujets seront évalués à trois moments : ligne de base, 8 semaines (immédiatement après la fin des interventions hebdomadaires) et 6 mois après les cours hebdomadaires (immédiatement après la fin des séances de rappel). Les chercheurs utiliseront un modèle mixte d'équations linéaires et structurelles pour tester les hypothèses de l'étude.