Влияние тренировки осознанности на хроническое воспаление у ВИЧ-инфицированных взрослых

Предлагаемое исследование будет первым, в котором будет изучаться любая форма альтернативной или дополнительной холистической терапии у пожилых людей, длительно живущих с ВИЧ, с хорошо контролируемой виремией в плазме. Это также будет первое исследование психики и тела ВИЧ-инфицированных взрослых, которое будет проведено с использованием наиболее строгого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). С точки зрения трансляционной медицины это исследование является инновационным, поскольку в нем изучается полный набор биологических маркеров, конкретно связанных с хроническим воспалением. Ни одно предыдущее исследование психики и тела не было специально нацелено на набор биологических маркеров, которые не только были повышены у взрослых с ВИЧ, но также были описаны как предикторы заболеваемости и общей смертности. Это будет первое исследование, в котором будет изучено, опосредует ли улучшение маркеров психосоциального стресса влияние предлагаемых вмешательств на хроническое воспаление.

Это исследование является новаторским, поскольку оно направлено на то, чтобы вывести уход за ВИЧ-инфекцией за рамки текущего внимания к вирусологическому контролю, оптимизации сопутствующих заболеваний и поощрению здорового образа жизни, включив в него активные вмешательства, которые могут воздействовать на состояние хронического воспаления и иммунной дисфункции, лежащих в основе раннего и ускоренного старения. процесс. Понятно, что большинство биоповеденческих исследований ВИЧ на сегодняшний день сосредоточены на пациентах с плохой приверженностью лечению и лечению ВИЧ. Это исследование является новым, поскольку оно сосредоточено на пациентах с высокой приверженностью и значительных изменениях профилей биологических маркеров, связанных с хроническим воспалением, зарегистрированных в этой когорте. Изучаемый подход комплементарной медицины может быть интегрирован в существующую парадигму здравоохранения для ВИЧ-положительных людей.

Конкретные цели:

Цель 1: оценить влияние MBSR и HEP на биомаркеры хронического воспаления (IL-6, CRP, sCD14, d-димер) у ВИЧ-инфицированных взрослых с хорошо контролируемой виремией в плазме.

Цель 2: изучить, опосредуют ли изменения маркеров психосоциального благополучия (тревога, депрессия, утомляемость, когнитивные функции) воздействие этих психофизических вмешательств на хроническое воспаление.

Общий план исследования. Предлагаемое исследование представляет собой проспективное рандомизированное клиническое исследование с контролем внимания под руководством двойных ИП, специалиста по поведению и вирусолога. Исследовательская группа также состоит из исследователей из области инфекционных заболеваний, психофизической медицины, гериатрии и биостатистики. Субъекты будут рандомизированы для участия в 8-недельном групповом курсе MBSR или в программе улучшения здоровья (HEP). Исследуемая популяция будет состоять из 120 человек в возрасте 50 лет и старше, длительно (5 лет на АРТ или дольше) ВИЧ-инфицированных взрослых с хорошо контролируемой виремией в плазме и исходным уровнем IL-6 1,17 пг/мл или выше. Рандомизация будет стратифицирована для достижения сбалансированного распределения между группами в зависимости от пола и места проведения исследования. Одна когортная группа будет участвовать в 8-недельном курсе MBSR, за которым последуют шесть повторных занятий один раз в месяц, а отдельная когортная группа будет участвовать в HEP с дополнительными ежемесячными образовательными встречами в течение шести месяцев. Обе группы будут оцениваться с использованием двух наборов показателей: биологические маркеры, связанные с хроническим воспалением (ИЛ-6, СРБ, sCD14, d-димер) и показатели психосоциального стресса (тревога, депрессия, усталость и внимательность). Субъекты будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень, 8 недель (сразу после завершения еженедельных вмешательств) и 6 месяцев после еженедельных курсов (сразу после завершения повторных сеансов). Исследователи будут использовать модель смешанных линейных и структурных уравнений для проверки гипотез исследования.