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テクニカルDT4によるバルーニングおよび靭帯形成の短い移植ACLハムストリングのMRI研究 (MRI-DT4)

2025年12月8日更新者：University Hospital, Lille

1 年以上の追跡調査を行った 60 人の患者における DT4 技術による前十字靭帯 (ACL) のバルーニングおよび靭帯形成の短い移植の MRI 研究。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

最初の目標は、ハムストリングスの短い移植を使用した外科的前十字靭帯再建におけるトンネルのバルーニングの頻度を推定することです。

副次的な目標この研究の副次的な目標は、バルーニングの有無による靭帯化の推定、「バルーニング」グループと「非バルーニング」グループ間の矢状弛緩測定の比較、IKDC スコアの臨床結果 (国際膝ドキュメンテーション委員会の主観的料金フォーム) です。そして、「膨らんだ」グループと「膨らんでいない」グループとの間のＫＯＯＳ（膝損傷変形性関節症アウトカムスコア）。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Lille、フランス
    - University Hospital, Hôpital Salengro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハムストリング ACL 靭帯形成術の患者で、少なくとも 1 年間のフォローアップが必要

説明

包含基準:

当院でハムストリングACL靭帯形成術を行い、1年間のフォローアップを行った男女両方の成人患者
孤立したACL靭帯形成術
-署名されたインフォームドコンセントを持つ被保険者

除外基準:

フォローアップ 1年劣る
膝MRIの絶対禁忌
ガドリニウムアレルギー
重度の腎不全
非分離 ACL 靭帯形成術
未成年後見人
妊婦または授乳中の母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ACL再建バルーニング短ハムストリング腱自家移植によるACL再建アームバルーニング腕のバルーニングなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
バルーナイゼーションの頻度時間枠：1年	大腿骨および/または脛骨トンネルの直径が大きすぎて、手術時の直径の 50% を超える	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
靭帯形成の頻度時間枠：1年	靭帯移植片のガドリニウムのMRIでの固定	1年
genurob* を使用したラキシメトリー時間枠：1年	電子機器の残りの前方弛緩の尺度	1年
膝の損傷および変形性関節症の転帰スコア時間枠：1年	臨床的措置	1年
International Knee Documentation Commitee (IKDC) スコア時間枠：1年	臨床的措置	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

捜査官

スタディチェア：Gilles PASQUIER, MD, PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月14日

一次修了 (実際)

2016年6月23日

研究の完了 (実際)

2016年6月23日

試験登録日

最初に提出

2015年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物