Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-undersøgelse af ballondannelse og ligamentisering af korte transplantationer ACL Hamstring ifølge teknisk DT4 (MRI-DT4)

8. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
MR-undersøgelse af ballondannelse og ligamentisering af korte transplantationer af forreste korsbånd (ACL) efter DT4-teknik hos 60 patienter med mere end et års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Monocentrisk undersøgelse i CHRU Lille, hvor det første mål er at estimere hyppigheden af ​​tunnelens ballondannelse i en kirurgisk forreste korsbåndsrekonstruktion ved brug af korte transplantationer af baglår.

de sekundære mål Sekundære mål for denne undersøgelse er estimering af ligamentisering, hvis der er ballondannelse eller ej, sammenligning af sagittal laksimetri mellem "balloneret" gruppe og "ikke-balloneret" gruppe, de kliniske resultater i IKDC-score (International Knee Documentation Committee subjektiv gebyrformular) og KOOS (Knæskade Osteoarthritis Outcome Score) mellem den "ballonerede" gruppe og den "ikke ballonerede".

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • University Hospital, Hôpital Salengro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med en hamstring ACL ligamentoplastik med en opfølgning på mindst 1 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn med en hamstring ACL ligamentoplastik udført i vores institution med en opfølgning på 1 år
  • isoleret ACL ligamentoplastik
  • forsikrede patienter med et underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • opfølgning mindre end 1 år
  • absolut kontraindikation for knæ MR
  • gadolinium allergi
  • alvorlig nyresvigt
  • ikke-isoleret ACL ligamentoplastik
  • patient under værgemål, mindreårig
  • gravid kvinde eller ammende mor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ACL rekonstruktion ballonflyvning

ACL rekonstruktion med kort hamstring sene autograft

  • armballonflyvning
  • arm ingen ballonflyvning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af ballonisering
Tidsramme: 1 år
overstørrelse af diametrene af lårbens- og/eller tibiale tunneler mere end 50 % af deres kirurgiske diameter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​ligamentisering
Tidsramme: 1 år
fiksering på MR af gadolinium i ligamentgraft
1 år
laximetri udført med genurob*
Tidsramme: 1 år
mål for den resterende forreste slaphed på en elektronisk enhed
1 år
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 1 år
kliniske tiltag
1 år
Resultat fra International Knee Documentation Commitee (IKDC).
Tidsramme: 1 år
kliniske tiltag
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Studiestol: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2015

Først opslået (Anslået)

10. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013_50
  • 2014-A01413-44 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mangel på forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner