MRI-tutkimus ilmapallon muodostumisesta ja nivelsiteiden lyhyistä siirroista ACL-reisinauhasta teknisen DT4:n mukaan (MRI-DT4)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksikeskinen tutkimus CHRU Lillessä, jossa ensimmäisenä tavoitteena on arvioida tunnelin ilmapallojen esiintymistiheys kirurgisessa etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa käyttämällä lyhyitä reisilihasten siirtoja.
toissijaiset tavoitteet Tämän tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat ligamentisaation arvioiminen, onko ilmapallolla vai ei, sagittaalisen laksimetrian vertailu "pallomaisen" ryhmän ja "ei balloonoidun" välillä, kliiniset tulokset IKDC-pisteissä (International Knee Documentation Committee subjektiivinen maksulomake) ja KOOS (polvivaurion osteoartriitin tulospisteet) "pallolla varustetun" ja "ei pallollisen" ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- University Hospital, Hôpital Salengro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten aikuispotilaat, joille on laitoksessamme tehty reisiluun ACL-ligamentoplastia 1 vuoden seurannalla
- eristetty ACL ligamentoplastia
- vakuutettuja potilaita, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- seuranta alle 1 vuoden
- ehdoton vasta-aihe polven MRI:lle
- gadoliiniallergia
- vaikea munuaisten vajaatoiminta
- eristämätön ACL-ligamentoplastia
- potilas edunvalvojana, alaikäinen
- raskaana oleva nainen tai imettävä äiti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ACL-rekonstruktio ilmapalloilu
ACL-rekonstruktio lyhyellä takareisijänteen autograftilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilmapallojen taajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
reisiluun ja/tai sääriluun tunneleiden halkaisijoiden ylimitat yli 50 % niiden kirurgisesta halkaisijasta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ligamentisaation tiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sidossiirteen gadoliniumin MRI-fiksaatio
|
1 vuosi
|
|
laksimetria tehty genurobilla*
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
elektronisen laitteen jäljellä olevan anteriorisen löysyyden mittaus
|
1 vuosi
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliiniset toimenpiteet
|
1 vuosi
|
|
International Knee Documentation Commiteen (IKDC) pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliiniset toimenpiteet
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_50
- 2014-A01413-44 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .