Estudio de resonancia magnética de balonización y ligamentización de trasplantes cortos de isquiotibiales de LCA según técnica DT4 (MRI-DT4)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudio monocéntrico en el CHRU Lille en el que el primer objetivo es estimar la frecuencia de dilatación del túnel en una reconstrucción quirúrgica del ligamento cruzado anterior mediante trasplantes cortos de isquiotibiales.
Los objetivos secundarios Los objetivos secundarios de este estudio son la estimación de la ligamentación, ya sea que tenga globo o no, la comparación de la laximetría sagital entre el grupo "con globo" y el que no tiene globo, los resultados clínicos en la puntuación IKDC (Formulario de tarifa subjetiva del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla) y KOOS (Rodilla lesión Osteoarthritis Outcome Score) entre el grupo "globo" y el "no globo".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- University Hospital, Hôpital Salengro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos con ligamentoplastia del LCA de isquiotibiales realizada en nuestra institución con un seguimiento de 1 año
- ligamentoplastia aislada del LCA
- pacientes asegurados con un consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- seguimiento inferior a 1 año
- contraindicación absoluta para la resonancia magnética de la rodilla
- alergia al gadolinio
- insuficiencia renal grave
- ligamentoplastia de LCA no aislada
- paciente bajo tutela, menor
- mujer embarazada o madre lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Balonización de reconstrucción de LCA
Reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón isquiotibial corto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de balonización
Periodo de tiempo: 1 año
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sobredimensionamiento de los diámetros de los túneles femoral y/o tibial más del 50% de su diámetro quirúrgico
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de ligamentización
Periodo de tiempo: 1 año
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fijación en resonancia magnética de gadolinio en injerto de ligamento
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1 año
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laximetría realizada con genurob*
Periodo de tiempo: 1 año
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medida de la laxitud anterior residual en un dispositivo electrónico
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1 año
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 1 año
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medidas clínicas
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1 año
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Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: 1 año
|
medidas clínicas
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013_50
- 2014-A01413-44 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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