MRT-Untersuchung der Ballonierung und Ligamentierung von kurzen Transplantaten ACL Hamstring gemäß technischer DT4 (MRI-DT4)
8. November 2018 aktualisiert von: University Hospital, Lille
MRT-Studie zur Ballonierung und Ligamentierung von kurzen Transplantaten des vorderen Kreuzbandes (ACL) gemäß DT4-Technik bei 60 Patienten mit mehr als einem Jahr Nachbeobachtung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Monozentrische Studie im CHRU Lille, bei der das erste Ziel darin besteht, die Häufigkeit des Ballonierens des Tunnels bei einer chirurgischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit kurzen Transplantaten von Hamstrings abzuschätzen.
die sekundären Ziele Sekundäre Ziele dieser Studie sind die Einschätzung der Ligamentisierung, ob Ballonfahren oder nicht, der Vergleich der sagittalen Laximetrie zwischen der Gruppe mit dem Ballon und der Gruppe ohne Ballon, die klinischen Ergebnisse im IKDC-Score (das subjektive Gebührenformular des International Knee Documentation Committee). und KOOS (Knieverletzungs-Osteoarthritis-Ergebnis-Score) zwischen der "aufgeblähten" Gruppe und der "nicht aufgeblähten" Gruppe.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gilles Pasquier, MD,PhD
- E-Mail: gilles.pasquier@chru-lille.fr
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich
- Rekrutierung
- University Hospital, Hôpital Salengro
-
Kontakt:
- Gilles Pasquier, MD,PhD
- E-Mail: gilles.pasquier@chru-lille.fr
-
Hauptermittler:
- Gilles Pasquier, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Anne Cotten, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer ACL-Bandplastik der hinteren Oberschenkelmuskulatur mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 1 Jahr
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts mit einer ACL-Bandplastik der hinteren Oberschenkelmuskulatur, die in unserer Einrichtung mit einem Follow-up von 1 Jahr durchgeführt wurde
- isolierte ACL-Bandplastik
- versicherte Patienten mit einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Follow-up unter 1 Jahr
- absolute Kontraindikation für Knie-MRT
- Gadoliniumallergie
- schweres Nierenversagen
- nicht isolierte ACL-Bandplastik
- Patient unter Vormundschaft, minderjährig
- schwangere Frau oder stillende Mutter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ACL Rekonstruktion Ballooning
VKB-Rekonstruktion mit Autotransplantat einer kurzen Hamstring-Sehne
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der Ballonisierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Übergröße der femoralen und/oder tibialen Tunneldurchmesser von mehr als 50 % ihres chirurgischen Durchmessers
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der Ligamentierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fixierung im MRT von Gadolinium im Bandtransplantat
|
1 Jahr
|
|
Laximetrie durchgeführt mit genurob*
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung der verbleibenden vorderen Laxität auf einem elektronischen Gerät
|
1 Jahr
|
|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: 1 Jahr
|
klinische Maßnahmen
|
1 Jahr
|
|
Punktzahl des Internationalen Kniedokumentationskomitees (IKDC).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
klinische Maßnahmen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013_50
- 2014-A01413-44 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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Klinische Studien zur Mangel des vorderen Kreuzbandes
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