기술 DT4에 따른 풍선형성 및 인대화 짧은 이식 ACL 햄스트링에 대한 MRI 연구 (MRI-DT4)
2018년 11월 8일 업데이트: University Hospital, Lille
1년 이상 추적 관찰한 60명의 환자를 대상으로 DT4 기술에 따른 전방 십자인대(ACL)의 팽창 및 인대화 짧은 이식에 대한 MRI 연구.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
햄스트링의 짧은 이식을 사용하여 외과적 전방 십자인대 재건술에서 터널 팽창의 빈도를 추정하는 것이 첫 번째 목표인 CHRU Lille의 단일 중심 연구.
2차 목표 이 연구의 2차 목표는 팽창 여부에 따른 인대화 추정, "풍선" 그룹과 "비풍선" 그룹 간의 시상 이완 측정 비교, IKDC 점수의 임상 결과(International Knee Documentation Committee 주관적 수수료 양식)입니다. 및 "풍선을 넣은" 그룹과 "풍선을 넣지 않은" 그룹 사이의 KOOS(Knee injury Osteoarthritis Outcome Score).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Lille, 프랑스
- 모병
- University Hospital, Hôpital Salengro
-
연락하다:
- Gilles Pasquier, MD,PhD
- 이메일: gilles.pasquier@chru-lille.fr
-
수석 연구원:
- Gilles Pasquier, MD, PhD
-
부수사관:
- Anne Cotten, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
햄스트링 ACL 인대 성형술을 받은 환자 중 최소 1년 추적 관찰
설명
포함 기준:
- 우리 기관에서 햄스트링 ACL 인대 성형술을 받은 남녀 성인 환자를 대상으로 1년 추적 관찰
- 단독 ACL 인대성형술
- 서명된 정보에 입각한 동의서가 있는 피보험 환자
제외 기준:
- 1년 미만의 후속 조치
- 무릎 MRI에 대한 절대 금기
- 가돌리늄 알레르기
- 심한 신부전
- 비 고립 ACL 인대 성형술
- 후견인, 미성년자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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ACL 재건 벌루닝
짧은 햄스트링 힘줄 자가이식술을 이용한 ACL 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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풍선화 빈도
기간: 일년
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수술 직경의 50%를 초과하는 대퇴 및/또는 경골 터널 직경의 특대
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인대화 빈도
기간: 일년
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인대 이식편에서 가돌리늄의 MRI 고정
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일년
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genurob으로 수행된 이완 측정*
기간: 일년
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전자 장치의 잔류 전방 이완 측정
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일년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 일년
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임상 조치
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일년
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국제 무릎 문서 위원회(IKDC) 점수
기간: 일년
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임상 조치
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 14일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2013_50
- 2014-A01413-44 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
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아니요
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