根据技术 DT4 的球囊化和韧带化短移植 ACL 腿筋的 MRI 研究 (MRI-DT4)
2018年11月8日 更新者：University Hospital, Lille
根据 DT4 技术对 60 名随访一年以上的患者进行前交叉韧带 (ACL) 球囊化和韧带化短移植的 MRI 研究。
研究概览
详细说明
在 CHRU Lille 进行的单中心研究中，第一个目标是估计使用短腿筋移植手术重建前交叉韧带时隧道膨胀的频率。
次要目标 本研究的次要目标是评估韧带是否膨胀，“膨胀”组和“未膨胀”组矢状面曲度测量的比较，IKDC 评分的临床结果（国际膝关节文献委员会主观费用表）和“膨胀”组和“未膨胀”组之间的 KOOS（膝关节损伤骨关节炎结果评分）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gilles Pasquier, MD,PhD
- 邮箱：gilles.pasquier@chru-lille.fr
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- 招聘中
- University Hospital, Hôpital Salengro
-
接触：
- Gilles Pasquier, MD,PhD
- 邮箱：gilles.pasquier@chru-lille.fr
-
首席研究员：
- Gilles Pasquier, MD, PhD
-
副研究员：
- Anne Cotten, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受至少 1 年随访的腘绳肌 ACL 韧带成形术患者
描述
纳入标准：
- 在我们机构完成的腘绳肌 ACL 韧带成形术的成年男女患者，随访 1 年
- 孤立的 ACL 韧带成形术
- 已签署知情同意书的受保患者
排除标准：
- 随访1年
- 膝关节 MRI 的绝对禁忌症
- 钆过敏
- 严重肾功能衰竭
- 非孤立性 ACL 韧带成形术
- 监护下的病人，未成年人
- 孕妇或哺乳母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
ACL重建膨胀
短腿筋自体肌腱重建 ACL
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气球化的频率
大体时间：1年
|
股骨和/或胫骨隧道直径过大超过手术直径的 50%
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
韧带化频率
大体时间：1年
|
韧带移植物中钆的 MRI 固定
|
1年
|
|
用 genurob 完成的测宽*
大体时间：1年
|
测量电子设备上的残余前部松弛度
|
1年
|
|
膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：1年
|
临床措施
|
1年
|
|
国际膝关节文献委员会 (IKDC) 评分
大体时间：1年
|
临床措施
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gilles PASQUIER, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月14日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月7日
首次发布 (估计)
2015年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月8日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.