Badanie MRI balonowania i więzadeł krótkich przeszczepów ścięgna podkolanowego ACL według technicznego DT4 (MRI-DT4)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie monocentryczne w CHRU Lille, którego pierwszym celem jest oszacowanie częstości balonowania tunelu w chirurgicznej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z wykorzystaniem krótkich przeszczepów ścięgien podkolanowych.
cele drugorzędne Cele drugorzędne tego badania to ocena więzadła, czy jest balonowaty, czy nie, porównanie laksymetrii strzałkowej między grupą „z balonikiem” i „bez balonika”, wyniki kliniczne w skali IKDC (formularz opłaty subiektywnej Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana) i KOOS (wynik wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego) między grupą „z balonikiem” a „bez balonika”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- University Hospital, Hôpital Salengro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obojga płci po plastyce więzadła ACL ścięgna podkolanowego wykonanej w naszej placówce z rocznym okresem obserwacji
- izolowana plastyka więzadła ACL
- ubezpieczonych pacjentów z podpisaną świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- obserwacja gorsza od 1 roku
- bezwzględne przeciwwskazanie do MRI kolana
- alergia na gadolin
- ciężka niewydolność nerek
- nieizolowana plastyka więzadła ACL
- pacjent pod opieką, małoletni
- kobieta w ciąży lub matka karmiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Balonowanie rekonstrukcji ACL
Rekonstrukcja ACL autograftem ścięgna krótkiego uda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość balonizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
przewymiarowanie średnic kanałów udowych i/lub piszczelowych o ponad 50% ich średnicy chirurgicznej
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość ligamentyzacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
fiksacja na MRI gadolinu w przeszczepie więzadła
|
1 rok
|
|
laksymetria wykonana genurobem*
Ramy czasowe: 1 rok
|
pomiar resztkowej wiotkości przedniej na urządzeniu elektronicznym
|
1 rok
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 1 rok
|
środki kliniczne
|
1 rok
|
|
Wynik Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC).
Ramy czasowe: 1 rok
|
środki kliniczne
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013_50
- 2014-A01413-44 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .