Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-studie van ballonvorming en ligamentisatie Korte transplantaties ACL Hamstring volgens technische DT4 (MRI-DT4)

8 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
MRI-studie van ballonvorming en ligamentisatie van korte transplantaties van voorste kruisband (VKB) volgens DT4-techniek bij 60 patiënten met meer dan een jaar follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Monocentrische studie in de CHRU Lille waarbij het eerste doel is om de frequentie van tunnelballonvorming te schatten bij een chirurgische reconstructie van de voorste kruisband met behulp van korte transplantaties van hamstrings.

de secundaire doelen Secundaire doelen van deze studie zijn de schatting van ligamentisatie als ballonvorming of niet, de vergelijking van sagittale laximetrie tussen "ballon" groep en "niet-ballon", de klinische resultaten in IKDC-score (International Knee Documentation Committee subjectieve vergoedingsvorm) en KOOS (Knieblessure Osteoarthritis Outcome Score) tussen de "ballon"-groep en de "niet-ballon"-groep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • University Hospital, Hôpital Salengro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een hamstring VKB-ligamentoplastiek met een follow-up van minimaal 1 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten met een hamstring ACL-ligamentoplastiek uitgevoerd in onze instelling met een follow-up van 1 jaar
  • geïsoleerde ACL-ligamentoplastiek
  • verzekerde patiënten met een ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • follow-up minder dan 1 jaar
  • absolute contra-indicatie voor knie-MRI
  • gadolinium allergie
  • ernstig nierfalen
  • niet-geïsoleerde ACL-ligamentoplastiek
  • patiënt onder curatele, minderjarig
  • zwangere vrouw of zogende moeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ACL-reconstructie ballonvaren

VKB-reconstructie met autotransplantaat van korte hamstringspees

  • arm ballonvaren
  • arm geen ballonvaren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van ballonvaren
Tijdsspanne: 1 jaar
overmaat van de diameters van femorale en/of tibiale tunnels meer dan 50% van hun chirurgische diameter
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van ligamentisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
fixatie op MRI van gadolinium in ligamenttransplantaat
1 jaar
laximetrie gedaan met genurob*
Tijdsspanne: 1 jaar
meting van de resterende anterieure laxiteit op een elektronisch apparaat
1 jaar
Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: 1 jaar
klinische maatregelen
1 jaar
Score van de International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tijdsspanne: 1 jaar
klinische maatregelen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

10 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013_50
  • 2014-A01413-44 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren