Studio MRI di mongolfiera e legatura di trapianti corti del tendine del legamento crociato anteriore secondo il DT4 tecnico (MRI-DT4)
8 novembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Lille
Studio MRI di trapianti corti di legamento crociato anteriore (LCA) con ballooning e legamento secondo tecnica DT4 in 60 pazienti con più di un anno di follow up.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Studio monocentrico nel CHRU Lille in cui il primo obiettivo è stimare la frequenza del rigonfiamento del tunnel in una ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore utilizzando trapianti corti di muscoli posteriori della coscia.
gli obiettivi secondari Obiettivi secondari di questo studio sono la stima della legatura in presenza o meno di ballooning, il confronto della lassimetria sagittale tra il gruppo "ballooned" e quello "non ballooned", i risultati clinici nel punteggio IKDC (International Knee Documentation Committee soggettive fee form) e KOOS (Knee lesion Osteoarthritis Outcome Score) tra il gruppo "ballooned" e quello "non ballooned".
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gilles Pasquier, MD,PhD
- Email: gilles.pasquier@chru-lille.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia
- Reclutamento
- University Hospital, Hôpital Salengro
-
Contatto:
- Gilles Pasquier, MD,PhD
- Email: gilles.pasquier@chru-lille.fr
-
Investigatore principale:
- Gilles Pasquier, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Anne Cotten, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con legamentoplastica del legamento crociato posteriore della coscia con un follow-up di almeno 1 anno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di entrambi i sessi con legamentoplastica del legamento crociato posteriore del ginocchio eseguita nel nostro istituto con un follow-up di 1 anno
- Legamentoplastica isolata del LCA
- pazienti assicurati con un consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- follow up inferiore a 1 anno
- controindicazione assoluta alla risonanza magnetica del ginocchio
- allergia al gadolinio
- grave insufficienza renale
- Legamentoplastica del LCA non isolata
- paziente sotto tutela, minore
- donna incinta o madre che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Rigonfiamento della ricostruzione del legamento crociato anteriore
Ricostruzione del LCA con autoinnesto del tendine del tendine del ginocchio corto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza della mongolfiera
Lasso di tempo: 1 anno
|
sovradimensionamento dei diametri dei tunnel femorali e/o tibiali superiore al 50% del loro diametro chirurgico
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza di legamento
Lasso di tempo: 1 anno
|
fissazione alla risonanza magnetica del gadolinio nell'innesto del legamento
|
1 anno
|
|
lassimetria eseguita con genurob*
Lasso di tempo: 1 anno
|
misura della lassità anteriore residua su dispositivo elettronico
|
1 anno
|
|
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 1 anno
|
misure cliniche
|
1 anno
|
|
Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: 1 anno
|
misure cliniche
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013_50
- 2014-A01413-44 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .