Estudo de ressonância magnética de transplantes curtos de balonização e ligamentos ACL Isquiotibiais de acordo com o DT4 técnico (MRI-DT4)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudo monocêntrico no CHRU Lille em que o primeiro objetivo é estimar a frequência do balonismo do túnel em uma cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior usando transplantes curtos de isquiotibiais.
os objetivos secundários Os objetivos secundários deste estudo são a estimativa da ligamentização se balão ou não, a comparação da laximetria sagital entre o grupo "com balão" e o grupo "não com balão", os resultados clínicos na pontuação IKDC (formulário de taxa subjetiva do Comitê Internacional de Documentação do Joelho) e KOOS (Joelho lesionado Osteoarthritis Outcome Score) entre o grupo "balão" e o "não balão".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- University Hospital, Hôpital Salengro
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos com ligamentoplastia do LCA dos isquiotibiais realizada em nossa instituição com seguimento de 1 ano
- ligamentoplastia isolada do LCA
- pacientes segurados com um consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- seguimento inferior a 1 ano
- contra-indicação absoluta para ressonância magnética do joelho
- alergia ao gadolínio
- insuficiência renal grave
- ligamentoplastia não isolada do LCA
- paciente sob tutela, menor
- mulher grávida ou mãe que amamenta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Balonismo de reconstrução do LCA
Reconstrução do LCA com autoenxerto de tendão curto dos isquiotibiais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência de balonização
Prazo: 1 ano
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sobredimensionamento dos diâmetros dos túneis femorais e/ou tibiais mais de 50% do seu diâmetro cirúrgico
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência de ligamentização
Prazo: 1 ano
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fixação em RM de gadolínio em enxerto ligamentar
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1 ano
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laximetria feita com genurob*
Prazo: 1 ano
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medida da frouxidão anterior residual em um dispositivo eletrônico
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1 ano
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 1 ano
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medidas clínicas
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1 ano
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 1 ano
|
medidas clínicas
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013_50
- 2014-A01413-44 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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