Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-исследование баллонирования и лигаментизации коротких трансплантатов передней крестообразной связки подколенного сухожилия в соответствии с техническими требованиями DT4 (MRI-DT4)

8 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
МРТ-исследование баллонирования и лигаментизации коротких трансплантатов передней крестообразной связки (ПКС) по методике ДТ4 у 60 пациентов с наблюдением более года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Моноцентрическое исследование в CHRU Lille, в котором первой целью является оценка частоты баллонирования туннеля при хирургической реконструкции передней крестообразной связки с использованием коротких трансплантатов подколенных сухожилий.

Второстепенные цели Второстепенными целями этого исследования являются оценка лигаментизации при наличии баллона или нет, сравнение сагиттальной лаксиметрии между группой с баллоном и группой без баллона, клинические результаты в баллах IKDC (форма субъективного вознаграждения Международного комитета по документации коленного сустава) и KOOS (оценка исхода остеоартрита при травме колена) между группой «с баллоном» и группой «без баллона».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • University Hospital, Hôpital Salengro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с лигаментопластикой передней крестообразной связки подколенного сухожилия с последующим наблюдением не менее 1 года

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты обоего пола с лигаментопластикой передней крестообразной связки подколенного сухожилия, выполненной в нашем учреждении с последующим наблюдением в течение 1 года.
  • изолированная лигаментопластика ПКС
  • застрахованных пациентов с подписанным информированным согласием

Критерий исключения:

  • последующее наблюдение менее 1 года
  • абсолютное противопоказание к МРТ коленного сустава
  • аллергия на гадолиний
  • тяжелая почечная недостаточность
  • неизолированная лигаментопластика ПКС
  • пациент под опекой, несовершеннолетний
  • беременная женщина или кормящая мать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Баллонная реконструкция передней крестообразной связки

Реконструкция передней крестообразной связки аутотрансплантатом сухожилия короткого сухожилия задней поверхности бедра

  • раздутие руки
  • рука не раздувается

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота баллонизации
Временное ограничение: 1 год
превышение диаметра бедренного и/или большеберцового тоннелей более чем на 50% от их операционного диаметра
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота лигаментизации
Временное ограничение: 1 год
фиксация на МРТ гадолиния в связочном трансплантате
1 год
лаксиметрия с генуробом*
Временное ограничение: 1 год
измерение остаточной передней слабости на электронном устройстве
1 год
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 1 год
клинические меры
1 год
Оценка Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: 1 год
клинические меры
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Учебный стул: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013_50
  • 2014-A01413-44 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться