Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-studie av ballongdannelse og ligamentisering korte transplantasjoner ACL hamstring i henhold til teknisk DT4 (MRI-DT4)

8. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
MR-studie av ballongdannelse og ligamentisering korte transplantasjoner av fremre korsbånd (ACL) i henhold til DT4-teknikk hos 60 pasienter med mer enn ett års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Monosentrisk studie i CHRU Lille der det første målet er å estimere frekvensen av tunnelens ballongdannelse i en kirurgisk fremre korsbåndrekonstruksjon ved bruk av korte transplantasjoner av hamstrings.

de sekundære målene Sekundære mål for denne studien er estimering av ligamentisering om ballongdannelse eller ikke, sammenligning av sagittal aksimetri mellom "ballongformet" gruppe og "ikke ballongformet" en, de kliniske resultatene i IKDC-score (International Knee Documentation Committee subjektivt honorarskjema) og KOOS (Kneeskade Osteoarthritis Outcome Score) mellom den "ballongførte" gruppen og den "ikke ballongførte".

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • University Hospital, Hôpital Salengro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med en hamstring ACL ligamentoplastikk med en oppfølging på minst 1 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter av begge kjønn med en hamstring ACL ligamentoplastikk utført i vår institusjon med en oppfølging på 1 år
  • isolert ACL ligamentoplastikk
  • forsikrede pasienter med et signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • oppfølging mindre enn 1 år
  • absolutt kontraindikasjon for kne-MR
  • gadoliniumallergi
  • alvorlig nyresvikt
  • ikke-isolert ACL ligamentoplastikk
  • pasient under vergemål, mindreårig
  • gravid kvinne eller ammende mor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ACL rekonstruksjon ballong

ACL rekonstruksjon med kort hamstring sene autograft

  • ballonger med armer
  • arm ingen ballongfart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvens av ballongdannelse
Tidsramme: 1 år
overdimensjonering av diametrene til lårbens- og/eller tibiale tunneler mer enn 50 % av deres kirurgiske diameter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av ligamentisering
Tidsramme: 1 år
fiksering på MR av gadolinium i ligamentgraft
1 år
laksimetri utført med genurob*
Tidsramme: 1 år
mål på gjenværende fremre slapphet på en elektronisk enhet
1 år
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 1 år
kliniske tiltak
1 år
Score for International Knee Documentation Commitee (IKDC).
Tidsramme: 1 år
kliniske tiltak
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Studiestol: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013_50
  • 2014-A01413-44 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere