MRT-studie av ballongbildning och ligamentisering korta transplantationer ACL Hamstring enligt teknisk DT4 (MRI-DT4)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Monocentrisk studie i CHRU Lille där det första målet är att uppskatta frekvensen av tunnelns ballonger i en kirurgisk främre korsbandsrekonstruktion med hjälp av korta transplantationer av hamstrings.
de sekundära målen Sekundära mål för denna studie är uppskattningen av ligamentisering om ballongbildning eller inte, jämförelsen av sagittal laximetri mellan "ballongerad" grupp och "icke-ballongerad" grupp, de kliniska resultaten i IKDC-poäng (International Knee Documentation Committee subjektivt avgiftsformulär) och KOOS (Knäskada Osteoarthritis Outcome Score) mellan den "ballongerade" gruppen och den "icke ballongerade".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- University Hospital, Hôpital Salengro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter av båda könen med en hamstring ACL ligamentoplastik utförd på vår institution med en uppföljning på 1 år
- isolerad ACL-ligamentoplastik
- försäkrade patienter med ett undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- uppföljning mindre än 1 år
- absolut kontraindikation för knä-MR
- gadoliniumallergi
- allvarlig njursvikt
- icke isolerad ACL-ligamentoplastik
- patient under förmynderskap, minderårig
- gravid kvinna eller ammande mamma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ACL rekonstruktion ballongflygning
ACL-rekonstruktion med kort hamstringsena autograft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av ballongbildning
Tidsram: 1 år
|
överdimensionering av diametrarna på lårbens- och/eller tibiatunnlar mer än 50 % av deras kirurgiska diameter
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av ligamentisering
Tidsram: 1 år
|
fixering på MRT av gadolinium i ligamenttransplantat
|
1 år
|
|
laximetri gjord med genurob*
Tidsram: 1 år
|
mått på den kvarvarande främre slappheten på en elektronisk enhet
|
1 år
|
|
Resultatresultat för knäskada och artros
Tidsram: 1 år
|
kliniska åtgärder
|
1 år
|
|
International Knee Documentation Commitee (IKDC) resultat
Tidsram: 1 år
|
kliniska åtgärder
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013_50
- 2014-A01413-44 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .