Étude IRM du ballonnement et de la ligamentisation des greffes courtes du LCA aux ischio-jambiers selon le DT4 technique (MRI-DT4)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Etude monocentrique au CHRU de Lille dont le premier objectif est d'estimer la fréquence de ballonnement du tunnel dans une reconstruction chirurgicale du ligament croisé antérieur par greffes courtes d'ischio-jambiers.
les objectifs secondaires Les objectifs secondaires de cette étude sont l'estimation de la ligamentisation si montgolfière ou non, la comparaison de la laximétrie sagittale entre le groupe "ballonné" et celui "non ballonné", les résultats cliniques en score IKDC (International Knee Documentation Committee formulaire d'honoraires subjectifs) et KOOS (Knee bless Osteoarthritis Outcome Score) entre le groupe « gonflé » et le groupe « non gonflé ».
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- University Hospital, Hôpital Salengro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes des deux sexes ayant subi une ligamentoplastie du LCA aux ischio-jambiers réalisée dans notre établissement avec un suivi de 1 an
- ligamentoplastie isolée du LCA
- patients assurés avec un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- suivi inférieur à 1 an
- contre-indication absolue à l'IRM du genou
- allergie au gadolinium
- insuffisance rénale sévère
- ligamentoplastie non isolée du LCA
- patient sous tutelle, mineur
- femme enceinte ou mère qui allaite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ballon de reconstruction du LCA
Reconstruction du LCA avec autogreffe du tendon court des ischio-jambiers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence de montgolfière
Délai: 1 an
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surdimensionnement des diamètres des tunnels fémoraux et/ou tibiaux supérieurs à 50% de leur diamètre chirurgical
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence de ligamentisation
Délai: 1 an
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fixation sur IRM du gadolinium dans une greffe ligamentaire
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1 an
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laximétrie réalisée avec genurob*
Délai: 1 an
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mesure de la laxité antérieure résiduelle sur un appareil électronique
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1 an
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 1 an
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mesures cliniques
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1 an
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Score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: 1 an
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mesures cliniques
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gilles PASQUIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013_50
- 2014-A01413-44 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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