コミュニケーションを伴う内膜病変に伴う歯周治癒におけるクロルヘキシジン管腔内薬剤

序章：

歯内 - 歯周病変の治療の意思決定と予後は、主に特定の歯内または歯周病の診断に依存しています。 歯内および歯周病変の治療は、多くの混乱と憶測を呼び起こしますが. その中で、歯内治療と歯周治療の複合病変は、鑑別診断と予後の決定が難しいため、臨床上のジレンマです。 また、歯の​​予後は最終的に歯周構造の治癒に依存するが、歯内療法は関与の歯内治療成分の治癒をもたらすため、そのような病変の成功はこれらの疾患プロセスの両方の排除に依存する.

介入研究では、歯周治療を行った後、感染した根管系の存在下での歯周治癒に対する悪影響も報告されています。 ただし、これに加えて、根管システムと連絡する歯周感染が存在する状態で根管充填を行うと、根尖または側方孔を介した交差播種が可能であるため、根管治療の結果に影響を与える可能性があります。 根管治療中に根管系を徹底的に洗浄および消毒しても、根管充填物は根管を完全に密閉しないため、歯周病変からの細菌が根管系に再侵入する可能性があります。

感染した根管から微生物を除去することは、さまざまな器具技術、灌注法、根管内薬剤の使用を伴う複雑な作業です。 ゴメスらは、2% クロルヘキシジン (CHX) が、ポルフィロモナス・ジンジバリス、エンテロコッカス・フェカリス、アクチノミセス・ビスコサス、およびカンジダ・アルビカンスに対して最大の阻害ゾーンを示し、続いて水酸化カルシウムと CHX の組み合わせを示し、水酸化カルシウム単独では最小であることを観察しました。 zamany らによって実施された臨床研究では、2% CHX 溶液を最終洗浄剤として使用すると、根管内の細菌負荷が大幅に減少することが示されました。 クロルヘキシジンのその他の利点は、根管象牙質での保持性と毒性が比較的低いことであり、歯周治癒への影響はよく知られています。 これらの観察に基づいて、歯管内薬剤は、歯周外科治療の補助として使用できる制御放出薬剤として作用する可能性があるという仮説を立てることができます。

したがって、本研究は、コミュニケーションを伴う歯内疾患および歯周疾患の併発における歯周治癒に対する歯周外科療法に伴うクロルヘキシジン管内薬剤の有効性を評価するために実施された。

材料と方法：

この研究は、Rohtak の歯科科学大学院大学 (PGIDS) の保存歯科および歯内療法学科と共同で、歯周病学および口腔インプラント学科で実施されました。

研究プロトコルは、2013.39 で改訂されたヘルシンキ宣言 1964 で概説された倫理基準に従って実施されました。 プロトコルは、治験審査委員会、Pt によって承認されました。 B. D. シャルマ健康科学大学、Rohtak および倫理的承認 (IEC/2014/115) は、PGIDS、Rohtak の倫理委員会から取得されました。

調査対象母集団：

この研究は、前向き無作為化二重盲検対照臨床試験として設計されました。 患者は、歯周病学、歯内学および口腔診断、PGIDS、Rohtak の通常の外来部門から募集されました。 2014 年 5 月から 2015 年 9 月までに、合計 250 人の患者が検査され、そのうち 47 人の慢性歯周炎患者が治療を受けました。

包含基準

18歳から55歳までの全身性慢性歯周炎患者で、少なくとも1本の歯に歯内療法による歯周病巣を併発し、以下の特徴を含むコミュニケーションを伴う患者：

• 付随する歯内歯周病巣の臨床的および放射線学的診断
• 広いベース ポケット、深いプロービング ポケットの深さ
• 根尖周囲の X 線透過性を伴う非生存歯
• X線撮影による歯槽骨（辺縁骨）の破壊と根尖の連絡 除外基準 - 歯周組織または歯周治療の結果に影響を与えることが知られている全身性疾患。
• 歯周創傷治癒を妨げることが知られているコルチコステロイドやカルシウムチャネル遮断薬などの薬を服用している患者、または長期のNSAID治療を受けている患者またはビスフォスフォネート。
• 薬にアレルギーのある患者（局所麻酔薬、抗生物質、NSAID）。
• 急性症状のある患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 喫煙者（現在および過去）および喫煙者。
• グレード 3 可動歯。
• 修復不可能な歯。
• 根吸収。
• 折れた/穿孔された根。
• 永久歯が生えています。
• アバットメント。
• 以前は根管充填済み。
• 進行性歯周炎の患者
• -研究前6か月以内の歯周治療の歴史。 適格性を確認した後、各患者から書面および口頭でインフォームド コンセントを得た。

方法論:

患者は、コンピューターで生成されたランダム化リストに従って、2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 治験責任医師も患者も、患者の割り当て時に治療プロトコルを認識していないことが保証されました。 各患者から 1 本の歯のみが選択されました。

グループ 1 (n = 23 歯/23 患者)、根管治療 (ET) とフル マウス スケーリングとルート プレーニング (SRP) が同時に行われました。 根管治療開始から 3 ヶ月後にオープンフラップデブリドマン（OFD）による歯周外科治療を行った．

グループ 2 (n = 24 歯/24 患者)、根管治療 (ET) とフル マウス スケーリングおよびルート プレーニング (SRP) が同時に開始されました。 根管の生体力学的準備の後、CHX 管内薬剤を歯髄室から根尖までの根管に 3 か月間配置しました (毎月交換)。 3ヶ月後、それぞれの歯にオープンフラップデブリドマン（OFD）を行い、薬剤を交換してさらに3ヶ月間留置しました（毎月交換）。 閉塞は OFD の 3 ヶ月後に行われました。

臨床データ収集：歯内評価 - 熱試験（加熱グッタパーチャ）、低温試験（Endo-Frost、Coltene、Whaledent）および電気歯髄試験（Digitest D626D、パーケル エレクトロニクス、ニューヨーク）を組み合わせて、歯髄感受性試験を実施しました。 . 熱テストと電気テストの両方に反応しない歯は、生存していないと見なされました。

X 線評価 - 平行コーン法による X 線写真は、標準化された露出パラメーター (70kvp、3.5mAs、および 0.2 秒) で、歯科用 X 線装置を使用して 1 人のオペレーターによって撮影されました。

歯周病検査

臨床パラメーター:

ベースラインで記録されたフルマウス インデックス プラーク インデックス (Silness and Loe) (PI) 歯肉インデックス (Loe and Silness) (GI) プロービング時の出血 (BOP) プロービング ポケットの深さ (PPD) クリニカル アタッチメント レベル (CAL)関与歯) 指数 プラーク指数

• 歯肉指数
• 相対的なプロービング ポケットの深さ
• 相対的臨床愛着喪失
• プロービング時の出血
• 歯の可動性
• 相対歯肉限界レベル 臨床パラメーターは、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月で記録されました。 各歯は、PI および GI については 4 つの部位 (近頬側、中頬側、離頬側、中央舌側) で評価され、PPD、CAL、BOP については 6 つの部位 (近頬側、中頬側、離頬側、近舌側、中舌側、両舌側) で全口の完全な歯周検査が行われました。 .

歯周病の非外科的処置: 初診時に研究に登録されたすべての患者は、超音波スケーラーとハンドインスツルメントで行われたスケーリングとルートプレーニング (SRP) の形で非外科的歯周治療を受けます。 SRP は、歯周組織の健康を維持するための教育と動機付けとともに、2 ～ 3 回のセッションで完了しました。

従来の歯内療法: 非外科的歯周治療と同時に、標準化されたプロトコルを使用して経験豊富な歯内療法医によって根管治療が行われました。 すべてのケースの標準的な手順には、局所麻酔 (1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン)、ラバーダム分離、歯髄摘出、および標準的なアクセス キャビティの準備が含まれていました。 歯髄チャンバーを 3% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl; Sainsbury plc、ロンドン、英国) であふれさせた後、#10 または #15K ファイルで運河の交渉と先端の開存性が達成されました。 コロナ フレアは、# 2 および # 3 の Gates-Glidden ドリル (Dentsply Maillefer、タルサ、OK) で作成されました。 各管の有効長は、Root-ZX アペックス ロケータ (J Morita、Irwine、CA) で確立され、X 線写真で検証されました。 運河の計測は、クラウン ダウン技術で K ファイルを使用して実行されました。 マスター アピカル ファイル サイズは、作業長での最初のバインディング ファイルよりも 3 サイズ大きく設定されました。 計装は、27 ゲージ針を使用して 3% 次亜塩素酸ナトリウムで大量の灌漑を行いました。

グループ 1 では、レンチロスパイラルを使用してすべての管を水酸化カルシウムで満たし、歯を中間修復材料で密閉し、患者は 10 日以内に根管を塞ぐために 2 回目の予約が予定されていました。 次の予約時に、Hedstrom タイプのファイルを使用して円周方向にフィリングし、3% 次亜塩素酸ナトリウムで大量に洗浄した後、17% エチレンジアミン四酢酸 5.0 mL で最後に 5.0 mL の 3% 次亜塩素酸ナトリウムですすいで、水酸化カルシウム ペーストを除去しました。 根管を無菌ペーパーポイントで乾燥させ、ガッタパーチャと酸化亜鉛シーラーを用いた横方向凝縮技術を使用して閉塞し、銀アマルガムの形で恒久的な充填物を配置しました。

グループ 2 では、17% EDTA と生理食塩水で洗浄した後、27 ゲージの歯内注射器を使用して 2% CHX ゲルを根管腔に配置し、頂点まで充填し、歯をガラスイノマーセメントで冠状に密封しました (バージョン 2、松風、京都、日本）。 この根管内薬剤は、1 か月ごとに 6 か月間交換され、6 か月後にグループ 1 と同様に管が塞がれました。

歯周外科手術: 5% ポビドン ヨード溶液を口外消毒と口腔内消毒に使用しました。 局所麻酔 (1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン) を達成した後、BP ブレード番号 15 を使用して、頬側および舌側/口蓋の溝内切開を行い、隣接する歯を含む全層の粘膜骨膜弁を反射させました。 すべての肉芽組織と堆積物を除去するために、細心の注意を払った欠陥デブリドマンとルート プレーニングが、領域固有のグレーシー キュレットとスケーラーを使用して実行されました。 器具を取り付けた後、歯根表面を生理食塩水で洗浄して、残っている分離した破片を欠損および手術野から除去しました。 創面切除後、粘膜骨膜フラップを再配置し、3-0 非吸収性黒絹外科用縫合糸を使用して固定しました。 手術部位を保護し、非オイゲノール歯周ドレッシング (coe pak、GC America Inc、米国) で覆い、術後の指示を与えました。

フォローアップ: すべてのパラメーターを再評価し、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月のフォローアップで記録しました。

統計分析: データは非正規分布であることが判明しました。 グループ内の差異は、Wilcoxan Signed Rank テストによって分析されました。 測定値のグループ間比較は、Mann-Whitney U 検定によって分析されました。

潜在的な交絡因子PIと年齢を制御した後、提供された治療の種類と臨床変数（9か月のフォローアップ時）との間の相関を分析するために、部分相関分析が行われました。 有意な相関を示したすべての変数は、ロジスティック回帰分析に含まれていました。 モデルは共変量に対して調整されました。 Hosmer-Lemeshow 統計を適用して、採用した適合度回帰モデルの診断を検証しました。 すべての統計分析は、有意水準が 0.05 の両側で行われました。