洗必泰根管内药物治疗伴发的远膜牙周病变的牙周愈合

介绍：

牙髓-牙周病变的治疗决策和预后主要取决于特定牙髓或牙周疾病的诊断。 尽管牙髓和牙周病变的治疗引起了很多困惑和猜测。 其中，牙髓-牙周联合病变难以鉴别诊断和判断预后，是临床上的难题。 此外，此类病变的成功取决于消除这两种疾病过程，因为牙髓治疗导致受累牙髓部分的愈合，而牙齿的预后最终取决于牙周结构的愈合。

干预性研究还报告了在提供牙周治疗后，在存在受感染的根管系统的情况下对牙周愈合的负面影响。 然而，除此之外，如果根管充填物仍然存在与根管系统相通的牙周感染，则牙髓治疗的结果可能会受到影响，因为可能会通过根尖孔或侧孔进行交叉种植。 尽管在牙髓治疗期间对根管系统进行了彻底的清洁和消毒，但牙周病灶中的细菌可能会再次侵入根管系统，因为根管充填物不会完全封闭根管。

从受感染的根管中清除微生物是一项复杂的任务，涉及使用各种仪器技术、冲洗方案和根管内药物。 Gomes 等人观察到，2% 洗必泰 (CHX) 对牙龈卟啉单胞菌、粪肠球菌、粘性放线菌和白色念珠菌的抑制区最大，其次是氢氧化钙和 CHX 的组合，单独使用氢氧化钙的抑制区最小。 zamany 等人进行的一项临床研究表明，将 2% CHX 溶液用作最终冲洗剂可显着减少根管内的细菌负荷。 洗必太的其他优点是它在根管牙本质中的滞留特性和它相对较低的毒性，并且它对牙周愈合的作用是众所周知的。 基于这些观察结果，可以假设根管内药物可以作为一种控制释放的药物，可以用作牙周手术治疗的辅助手段。

因此，本研究的目的是评估洗必泰根管内药物联合牙周手术治疗对伴随牙髓病和牙周病伴有交流的牙周愈合的有效性。

材料与方法：

这项研究是在牙周病学和口腔种植学系与 Rohtak 牙科科学研究所 (PGIDS) 的保守牙科和牙髓病学系合作进行的。

研究方案是根据 1964 年赫尔辛基宣言中概述的伦理标准执行的，并于 2013.39 进行了修订。 该协议得到了机构审查委员会 Pt 的批准。 B. D. Sharma 健康科学大学、Rohtak 和伦理批准 (IEC/2014/115) 是从 PGIDS、Rohtak 的伦理委员会获得的。

研究人群：

本研究被设计为前瞻性随机双盲对照临床试验。 患者从牙周病学、牙髓病学和口腔诊断、PGIDS、Rohtak 的正规门诊部招募。 2014年5月至2015年9月共检查250例患者，其中47例合并牙髓性牙周病变伴有交流且符合纳入标准的慢性牙周炎患者接受治疗。

纳入标准

年龄在 18-55 岁之间，患有广泛性慢性牙周炎并且至少有一颗牙齿伴有牙髓性牙周病变并具有以下特征的患者：

• 伴发牙髓性牙周病变的临床和影像学诊断
• 宽底袋，深探测袋深度
• 具有根尖射线可透性的非重要牙齿
• 放射学牙槽骨（边缘骨）破坏并伴有根尖交通 排除标准 - 已知会影响牙周组织或牙周治疗结果的全身性疾病。
• 服用皮质类固醇或钙通道阻滞剂等已知会干扰牙周伤口愈合的药物的患者或长期接受 NSAID 治疗或双膦酸盐的患者。
• 对药物（局部麻醉剂、抗生素、NSAID）过敏的患者。
• 有急性症状的患者。
• 怀孕或哺乳期的女性。
• 吸烟者（现在和过去）和嚼烟者。
• 3 级移动牙齿。
• 无法修复的牙齿。
• 根吸收。
• 断裂/穿孔的根。
• 正在发育恒牙。
• 基台。
• 以前根管填充。
• 侵袭性牙周炎患者
• 研究前 6 个月内有牙周病治疗史。 在确认资格后，获得每位患者的书面和口头知情同意书。

方法：

根据计算机生成的随机列表，患者被随机分配到两个治疗组之一。 确保研究者和患者在分配患者时都不知道治疗方案。 每个患者只选择一颗牙齿。

第 1 组（n = 23 颗牙齿/23 名患者）、牙髓治疗 (ET) 和全口刮治和根面平整 (SRP) 同时进行。 牙髓治疗开始 3 个月后，进行了以开放瓣清创术 (OFD) 形式进行的牙周手术治疗。

第 2 组（n = 24 颗牙齿/24 名患者）、牙髓治疗 (ET) 和全口刮治和根面平整 (SRP) 同时开始。 根管生物力学准备后，将CHX管内药物从髓腔至根尖置入根管内3个月（每月更换一次）。 3个月后，对相应的牙齿进行开放式皮瓣清创术（OFD），并更换药物并进一步放置3个月（每月更换一次）。 OFD 3 个月后进行填塞。

临床数据收集：牙髓评估 - 结合热测试（加热牙胶）、冷测试（Endo-Frost、Coltene、Whaledent）和电牙髓测试（Digitest D626D，Parkell electronics，纽约）进行牙髓敏感性测试. 对热测试和电测试都没有反应的牙齿被认为是不重要的。

射线照相评估 - 由单个操作员使用牙科 X 射线机以标准化曝光参数（70kvp、3.5mAs 和 0.2 秒）拍摄平行锥技术射线照片。

牙周检查

临床参数：

基线时记录的全口指数 菌斑指数（Silness 和 Loe）(PI) 牙龈指数（Loe 和 Silness）(GI) 探诊出血 (BOP) 探诊袋深度 (PPD) 临床附着水平 (CAL) 特定部位（内膜受累牙）指数 菌斑指数

• 牙龈指数
• 相对探测腔深度
• 相对临床依恋丧失
• 探诊出血
• 牙齿活动度
• 记录基线、3 个月、6 个月和 9 个月时的相对牙龈边缘水平临床参数。 在全口完整牙周检查期间，每颗牙齿在 PI 和 GI 的四个部位（近颊、中颊、远颊、舌中）和六个部位（近颊、中颊、远颊、近中、舌中、远舌）进行 PPD、CAL、BOP 评估.

牙周非手术程序：所有参加研究的患者在初次就诊时均接受非手术牙周治疗，其形式为使用超声波洁牙机和手持器械进行的刮治和根面平整 (SRP)。 SRP 在两到三个疗程中完成，同时进行教育和激励以保持牙周组织的健康。

传统牙髓治疗：在非手术牙周治疗的同时，由经验丰富的牙髓医生使用标准化方案进行根管治疗。 所有病例的标准程序包括局部麻醉（2% 利多卡因与 1:80,000 肾上腺素）、橡皮障隔离、牙髓摘除和标准腔室准备。 在用 3% 次氯酸钠（NaOCl；Sainsbury plc, London, UK）冲洗髓室后，使用 #10 或 #15K 锉实现根管协商和根尖通畅。 日冕耀斑是用#2 和#3 Gates-Glidden 钻头（Dentsply Maillefer，Tulsa，OK）创建的。 使用 Root-ZX 根尖定位器 (J Morita, Irwine, CA) 确定每根根管的工作长度，并通过射线照片进行验证。 根管器械使用 K 锉以冠向下技术进行。 主根尖文件大小设置为比工作长度的第一个装订文件大 3 个大小。 使用 27 号针头与 3% 次氯酸钠的大量冲洗结合进行仪器化。

在第 1 组中，lentulospiral 用氢氧化钙填充所有根管，并用中间修复材料封闭牙齿，并安排患者在 10 天内进行第二次预约以加固根管。 在下一次预约时，通过使用 Hedstrom 型锉刀圆周锉和用 3% 次氯酸钠大量冲洗，然后用 5.0 mL 17% 乙二胺四乙酸和最后用 5.0 mL 3% 次氯酸钠冲洗来去除氢氧化钙糊剂。 用无菌纸尖擦干根管，并使用牙胶和氧化锌封闭剂使用侧向凝结技术进行封闭，并以银汞合金的形式放置永久性填充物。

在第 2 组中，在用 17% EDTA 和盐水清洁后，使用 27 号牙髓注射器将 2% CHX 凝胶放置并填充到根管间隙直至根尖，牙齿用玻璃异构体粘固剂（版本 2，Shofu，Kyoto，日本）。 这种根管内药物每 1 个月更换一次，持续 6 个月，6 个月后与第 1 组一样封闭根管。

牙周手术过程：使用5%聚维酮碘溶液进行口外消毒和口内消毒。 在实现局部麻醉（2% 利多卡因与 1:80,000 肾上腺素）后，用 15 号 BP 刀片进行颊和舌/腭裂隙内切口，并反射全层粘骨膜瓣，包括邻牙。 使用特定区域的优雅刮匙和洁牙器进行细致的缺损清创和根面平整，以去除所有肉芽组织和沉积物。 仪器后，根表面用盐水溶液清洗，试图从缺损和手术区域去除任何剩余的分离碎片。 清创后，使用 3-0 不可吸收的黑色丝绸手术缝合线重新定位和固定粘骨膜瓣。 手术区域被保护并覆盖有非丁香酚牙周敷料（coe pak，GC America Inc，USA），并给予术后指导。

跟进：在基线、3 个月、6 个月和 9 个月的跟进时重新评估和记录所有参数。

统计分析：发现数据呈非正态分布。 通过 Wilcoxan 符号秩检验分析组内差异。 通过 Mann-Whitney U 检验分析测量值的组间比较。

在控制潜在混杂因素 PI 和年龄后，进行偏相关分析以分析所提供的治疗类型与临床变量（在随访 9 个月时）之间的相关性。 所有显示出显着相关性的变量都包括在逻辑回归分析中。 针对协变量调整了模型。 应用 Hosmer-Lemeshow 统计来验证所采用的拟合优度回归模型的诊断。 所有统计分析都是双尾的，显着性水平为 0.05。