外傷性脳損傷後の昏睡状態または持続性植物状態にある人に対する感覚刺激の有効性
2015年12月11日 更新者：Rene L. Padilla、Creighton University
外傷性脳損傷（TBI）後の昏睡状態または持続性植物状態にある人の覚醒と注意力を改善するための感覚刺激の有効性の経験的証拠を評価しました。
データベースが検索され、9 件の記事が選択基準を満たしました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 外傷性脳損傷 (TBI) は、毎年米国で約 50,000 人の死亡を占めています。 生存者の約 17% に「昏睡」状態があります。 昏睡状態の期間は機能転帰に大きく影響します。
目的：外傷性脳損傷後に昏睡状態または持続的な植物状態にある人の覚醒と覚醒を改善するための感覚刺激の有効性のエビデンスを評価すること。
データ ソースと研究の適格基準: 検索されたデータベースには、Medline、PsycINFO、CINAHL、OTseeker、Cochrane Database of Systematic Reviews が含まれます。 検索は、2006 年から 2014 年の間に査読のあるジャーナルで英語で発表された、Sackett と同僚 (1996) によって記述された階層内の結果研究に限定されていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
外傷性脳損傷後、昏睡状態または永続的な植物状態 (グラスゴー昏睡スケール 8 未満) の人
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷後の昏睡状態または持続的な植物状態
除外基準:
- 外傷性脳損傷が原因ではない昏睡または持続的な植物状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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昏睡状態または植物状態の人
外傷性脳損傷を生き延びた人は、完全な無意識または昏睡状態に陥り、自分自身や周囲がマルチモーダルまたはユニモーダルな感覚刺激を受けたことに気づきません。
昏睡状態にある人は、話すことも、命令に従うことも、目を開けることもできません。
昏睡状態にある人は、接触や痛みに反応する単純な反射を持っているかもしれませんが、本質的に外部刺激に対して意味のある反応はありません.
激しい外部刺激の条件下でも、自己と環境の認識が欠如しています。
昏睡状態は、脳の損傷の程度にもよりますが、数時間から数日続くこともあり、数か月、さらには数年にわたって昏睡状態が続くこともあります。
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マルチモーダル感覚刺激、ユニモーダル感覚刺激、聴覚刺激、複合刺激、正中神経刺激。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グラスゴー昏睡スケール
時間枠：受傷後0～30日
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受傷後0～30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rene L Padilla, PhD、Creighton University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Giacino JT, Whyte J, Bagiella E, Kalmar K, Childs N, Khademi A, Eifert B, Long D, Katz DI, Cho S, Yablon SA, Luther M, Hammond FM, Nordenbo A, Novak P, Mercer W, Maurer-Karattup P, Sherer M. Placebo-controlled trial of amantadine for severe traumatic brain injury. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):819-26. doi: 10.1056/NEJMoa1102609.
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- Padilla R, Domina A. Effectiveness of Sensory Stimulation to Improve Arousal and Alertness of People in a Coma or Persistent Vegetative State After Traumatic Brain Injury: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003180030p1-8. doi: 10.5014/ajot.2016.021022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月11日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
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