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Wirksamkeit der sensorischen Stimulation für Personen im Koma oder anhaltenden vegetativen Zustand nach traumatischer Hirnverletzung

11. Dezember 2015 aktualisiert von: Rene L. Padilla, Creighton University
Schätzte den empirischen Nachweis der Wirksamkeit der sensorischen Stimulation zur Verbesserung der Erregung und Wachheit bei Personen im Koma oder im Wachkoma nach einer traumatischen Hirnverletzung (TBI). Datenbanken wurden durchsucht und neun Artikel erfüllten die Einschlusskriterien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Traumatische Hirnverletzungen (TBI) sind jedes Jahr für ungefähr 50.000 Todesfälle in den Vereinigten Staaten verantwortlich. Etwa 17 % der Überlebenden haben eine Zeit des „Komas“. Die Dauer des Komas trägt wesentlich zu den funktionellen Ergebnissen bei.

Ziel: Bewertung des Nachweises der Wirksamkeit sensorischer Stimulation zur Verbesserung der Erregung und Wachheit bei Personen im Koma oder im Wachkoma nach SHT.

Datenquellen und Zulassungskriterien für Studien: Zu den durchsuchten Datenbanken gehörten Medline, PsycINFO, CINAHL, OTseeker und die Cochrane Database of Systematic Reviews. Die Suche beschränkte sich auf Ergebnisstudien in der von Sackett und Kollegen (1996) beschriebenen Hierarchie, die zwischen 2006 und 2014 in Fachzeitschriften in englischer Sprache veröffentlicht wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen im Koma oder Wachkoma (Glasgow Coma Scale unter 8) nach Schädel-Hirn-Trauma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Koma oder Wachkoma nach traumatischer Hirnverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Koma oder anhaltender vegetativer Zustand, der nicht durch eine traumatische Hirnverletzung verursacht wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen im Koma oder Wachkoma
Menschen, die ein SHT überlebt haben, haben eine Phase vollständiger Bewusstlosigkeit oder Koma, ohne sich ihrer selbst oder ihrer Umgebung bewusst zu sein, und erhalten multimodale oder unimodale sensorische Stimulation. Menschen im Koma sind ahnungslos und reagieren nicht, schlafen aber nicht, da es keinen Schlaf-Wach-Zyklus gibt. Im Koma können Menschen nicht sprechen, Befehle befolgen oder ihre Augen öffnen. Die Person im Koma kann einen einfachen Reflex als Reaktion auf Berührung oder Schmerz haben, aber im Wesentlichen gibt es keine sinnvolle Reaktion auf äußere Reize. Selbst unter Bedingungen starker äußerer Stimulation fehlt es an Selbst- und Umweltbewusstsein. Koma kann je nach Schweregrad der Hirnschädigung Stunden bis Tage dauern, und manchmal kann eine Person Monate oder sogar Jahre in einem komatösen Zustand bleiben.
Verhalten: Multimodale oder unimodale sensorische Stimulation
multimodale sensorische Stimulation, unimodale sensorische Stimulation, auditive Stimulation, komplexe Stimulation, mediane Nervenstimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glasgow-Koma-Skala
Zeitfenster: 0–30 Tage nach der Verletzung
0–30 Tage nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rene L Padilla, PhD, Creighton University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJOT/2015/021022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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