Eficácia da estimulação sensorial para pessoa em coma ou estado vegetativo persistente após lesão cerebral traumática
11 de dezembro de 2015 atualizado por: Rene L. Padilla, Creighton University
Avaliou a evidência empírica da eficácia da estimulação sensorial para melhorar a excitação e o estado de alerta de pessoas em coma ou estado vegetativo persistente após lesão cerebral traumática (TCE).
As bases de dados foram pesquisadas e nove artigos preencheram os critérios de inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A lesão cerebral traumática (TCE) é responsável por aproximadamente 50.000 mortes nos Estados Unidos a cada ano. Cerca de 17% dos sobreviventes passam por um período de "coma". A duração do coma contribui significativamente para os resultados funcionais.
Objetivo: Avaliar a evidência da eficácia da estimulação sensorial para melhorar a excitação e o estado de alerta de pessoas em coma ou estado vegetativo persistente após TCE.
Fontes de dados e critérios de elegibilidade do estudo: Os bancos de dados pesquisados incluíram Medline, PsycINFO, CINAHL, OTseeker e o banco de dados Cochrane de revisões sistemáticas. A busca foi limitada a estudos de resultados na hierarquia descrita por Sackett e colegas (1996), publicados em inglês em periódicos revisados por pares entre 2006 e 2014.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas em coma ou estado vegetativo persistente (escala de coma de Glasgow abaixo de 8) após traumatismo cranioencefálico
Descrição
Critério de inclusão:
- em coma ou estado vegetativo persistente após lesão cerebral traumática
Critério de exclusão:
- coma ou estado vegetativo persistente não causado por lesão cerebral traumática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pessoas em coma ou estado vegetativo
As pessoas que sobreviveram ao TCE têm um período de total inconsciência ou coma sem consciência de si mesmas ou de seus arredores receberam estimulação sensorial multimodal ou unimodal. As pessoas em coma não têm consciência e não respondem, mas não estão dormindo, pois não há ciclo sono-vigília.
Enquanto em coma, as pessoas não conseguem falar, seguir comandos ou abrir os olhos.
A pessoa em coma pode ter um reflexo simples em resposta ao toque ou à dor, mas essencialmente não há resposta significativa a estímulos externos.
Há uma ausência de consciência de si mesmo e do ambiente, mesmo sob condições de vigorosa estimulação externa.
O coma pode durar de horas a dias, dependendo da gravidade do dano cerebral, e às vezes uma pessoa pode permanecer em estado de coma por meses e até anos.
|
estimulação sensorial multimodal, estimulação sensorial unimodal, estimulação auditiva, estimulação complexa, estimulação do nervo mediano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Coma de Glasgow
Prazo: 0-30 dias após a lesão
|
0-30 dias após a lesão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rene L Padilla, PhD, Creighton University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Giacino JT, Whyte J, Bagiella E, Kalmar K, Childs N, Khademi A, Eifert B, Long D, Katz DI, Cho S, Yablon SA, Luther M, Hammond FM, Nordenbo A, Novak P, Mercer W, Maurer-Karattup P, Sherer M. Placebo-controlled trial of amantadine for severe traumatic brain injury. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):819-26. doi: 10.1056/NEJMoa1102609.
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- Meyer MJ, Megyesi J, Meythaler J, Murie-Fernandez M, Aubut JA, Foley N, Salter K, Bayley M, Marshall S, Teasell R. Acute management of acquired brain injury Part III: an evidence-based review of interventions used to promote arousal from coma. Brain Inj. 2010;24(5):722-9. doi: 10.3109/02699051003692134.
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- Padilla R, Domina A. Effectiveness of Sensory Stimulation to Improve Arousal and Alertness of People in a Coma or Persistent Vegetative State After Traumatic Brain Injury: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003180030p1-8. doi: 10.5014/ajot.2016.021022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Dano Cerebral, Crônico
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Inconsciência
- Distúrbios da Consciência
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Estado vegetativo persistente
Outros números de identificação do estudo
- AJOT/2015/021022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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