Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av sensorisk stimulering for personer i koma eller vedvarende vegetativ tilstand etter traumatisk hjerneskade

11. desember 2015 oppdatert av: Rene L. Padilla, Creighton University
Vurderte det empiriske beviset på effektiviteten av sensorisk stimulering for å forbedre opphisselse og årvåkenhet for personer i koma eller vedvarende vegetativ tilstand etter traumatisk hjerneskade (TBI). Det ble søkt i databaser og ni artikler oppfylte inklusjonskriteriene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Traumatisk hjerneskade (TBI) står for omtrent 50 000 dødsfall i USA hvert år. Omtrent 17 % av de overlevende har en periode med «koma». Varigheten av koma bidrar betydelig til funksjonelle resultater.

Mål: Å vurdere bevisene for effektiviteten av sensorisk stimulering for å forbedre opphisselse og årvåkenhet for personer i koma eller vedvarende vegetativ tilstand etter TBI.

Datakilder og studiekvalifikasjonskriterier: Databaser som ble søkt på inkluderte Medline, PsycINFO, CINAHL, OTseeker og Cochrane Database of Systematic Reviews. Søket var begrenset til utfallsstudier i hierarkiet beskrevet av Sackett og kolleger (1996), publisert på engelsk i fagfellevurderte tidsskrifter mellom 2006 og 2014.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i koma eller vedvarende vegetativ tilstand (Glasgow Coma Scale under 8) etter traumatisk hjerneskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i koma eller vedvarende vegetativ tilstand etter traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • koma eller vedvarende vegetativ tilstand som ikke er forårsaket av traumatisk hjerneskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer i koma eller vegetativ tilstand
Personer som overlevde TBI har en periode med fullstendig bevisstløshet eller koma uten bevissthet om seg selv eller omgivelsene, mottatt multimodal eller unimodal sensorisk stimulering. Mennesker i koma er uvitende og reagerer ikke, men sover ikke siden det ikke er noen søvn-våkne-syklus. Mens de er i koma, er folk ikke i stand til å snakke, følge kommandoer eller åpne øynene. Personen i koma kan ha en enkel refleks som respons på berøring eller smerte, men i hovedsak er det ingen meningsfull respons på ytre stimuli. Det er et fravær av bevissthet om seg selv og miljøet, selv under forhold med kraftig ytre stimulering. Koma kan vare fra timer til dager, avhengig av alvorlighetsgraden av hjerneskaden, og noen ganger kan en person forbli i komatøs tilstand i måneder og til og med år.
Atferdsmessig: Multimodal eller Unimodal Sensorisk stimulering
multimodal sensorisk stimulering, unimodal sensorisk stimulering, auditiv stimulering, kompleks stimulering, median nervestimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: 0-30 dager etter skade
0-30 dager etter skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rene L Padilla, PhD, Creighton University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJOT/2015/021022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader

Kliniske studier på Multimodal eller Unimodal Sensorisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere