外伤性脑损伤后昏迷或持续植物人状态下感觉刺激的有效性
2015年12月11日 更新者：Rene L. Padilla、Creighton University
评估了感官刺激有效性的经验证据，以提高创伤性脑损伤 (TBI) 后处于昏迷或持续植物人状态的人的觉醒和警觉性。
搜索了数据库，有 9 篇文章符合纳入标准。
研究概览
详细说明
背景：在美国，创伤性脑损伤 (TBI) 每年导致大约 50,000 人死亡。 大约 17% 的幸存者有一段时间的“昏迷”。 昏迷持续时间对功能结果有显着影响。
目的：评估感觉刺激在提高 TBI 后昏迷或持续植物人状态下的觉醒和警觉性方面有效性的证据。
数据来源和研究资格标准：搜索的数据库包括 Medline、PsycINFO、CINAHL、OTseeker 和 Cochrane 系统评价数据库。 搜索仅限于 Sackett 及其同事（1996 年）描述的层次结构中的结果研究，这些研究在 2006 年至 2014 年间以英文发表在同行评审的期刊上。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
脑外伤后处于昏迷或持续植物人状态（格拉斯哥昏迷量表 8 分以下）的人
描述
纳入标准：
- 脑外伤后处于昏迷或持续植物人状态
排除标准：
- 不是由创伤性脑损伤引起的昏迷或持续性植物人状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
处于昏迷或植物人状态的人
TBI 幸存者有一段时间完全失去知觉或昏迷，对自己或周围环境没有任何意识，接受多模式或单模式感觉刺激。处于昏迷状态的人没有意识和反应，但没有睡着，因为没有睡眠-觉醒周期。
处于昏迷状态时，人们无法说话、听从命令或睁开眼睛。
昏迷者可能对触摸或疼痛有简单的反射反应，但基本上对外部刺激没有有意义的反应。
即使在强烈的外部刺激条件下，也缺乏对自我和环境的意识。
昏迷可持续数小时至数天，具体取决于脑损伤的严重程度，有时一个人可能会保持昏迷状态数月甚至数年。
|
多模式感觉刺激、单模式感觉刺激、听觉刺激、复合刺激、正中神经刺激。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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格拉斯哥昏迷量表
大体时间：受伤后 0-30 天
|
受伤后 0-30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rene L Padilla, PhD、Creighton University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Giacino JT, Whyte J, Bagiella E, Kalmar K, Childs N, Khademi A, Eifert B, Long D, Katz DI, Cho S, Yablon SA, Luther M, Hammond FM, Nordenbo A, Novak P, Mercer W, Maurer-Karattup P, Sherer M. Placebo-controlled trial of amantadine for severe traumatic brain injury. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):819-26. doi: 10.1056/NEJMoa1102609.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月11日
首次发布 (估计)
2015年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月11日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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