Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сенсорной стимуляции у лиц в коме или стойком вегетативном состоянии после черепно-мозговой травмы

11 декабря 2015 г. обновлено: Rene L. Padilla, Creighton University
Оценили эмпирические данные об эффективности сенсорной стимуляции для улучшения возбуждения и бдительности у лиц, находящихся в коме или в устойчивом вегетативном состоянии после черепно-мозговой травмы (ЧМТ). Был проведен поиск в базах данных, и девять статей соответствовали критериям включения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация. Черепно-мозговая травма (ЧМТ) ежегодно уносит примерно 50 000 жизней в Соединенных Штатах. Около 17% выживших имеют период «комы». Продолжительность комы значительно влияет на функциональные результаты.

Цель: оценить доказательства эффективности сенсорной стимуляции для улучшения возбуждения и бдительности у лиц, находящихся в коме или в устойчивом вегетативном состоянии после ЧМТ.

Источники данных и критерии участия в исследовании. Были изучены базы данных Medline, PsycINFO, CINAHL, OTseeker и Кокрановская база данных систематических обзоров. Поиск был ограничен исследованиями исходов в иерархии, описанной Sackett et al. (1996), опубликованными на английском языке в рецензируемых журналах в период с 2006 по 2014 год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица в коме или в стойком вегетативном состоянии (шкала комы Глазго ниже 8) после черепно-мозговой травмы.

Описание

Критерии включения:

  • в коме или в стойком вегетативном состоянии после черепно-мозговой травмы

Критерий исключения:

  • кома или стойкое вегетативное состояние, не вызванное черепно-мозговой травмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лица в коме или вегетативном состоянии
Люди, пережившие ЧМТ, имеют период полного бессознательного состояния или комы, не осознавая себя или свое окружение, получали мультимодальную или одномодальную сенсорную стимуляцию. Люди в коме не осознают и не реагируют, но не спят, поскольку нет цикла сон-бодрствование. Находясь в коме, люди не могут говорить, выполнять команды или открывать глаза. У человека, находящегося в коме, может быть простой рефлекс в ответ на прикосновение или боль, но по существу отсутствует осмысленная реакция на внешние раздражители. Отсутствует осознание себя и окружения даже в условиях сильной внешней стимуляции. Кома может длиться от часов до суток, в зависимости от тяжести поражения головного мозга, а иногда человек может оставаться в коматозном состоянии месяцами и даже годами.
Поведенческий: Мультимодальная или унимодальная сенсорная стимуляция
мультимодальная сенсорная стимуляция, унимодальная сенсорная стимуляция, слуховая стимуляция, комплексная стимуляция, стимуляция срединного нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала комы Глазго
Временное ограничение: 0-30 дней после травмы
0-30 дней после травмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creighton University

Следователи

  • Главный следователь: Rene L Padilla, PhD, Creighton University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJOT/2015/021022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться