Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost senzorické stimulace pro osobu v kómatu nebo přetrvávajícím vegetativním stavu po traumatickém poranění mozku

11. prosince 2015 aktualizováno: Rene L. Padilla, Creighton University
Posoudili empirické důkazy účinnosti smyslové stimulace ke zlepšení vzrušení a bdělosti u osob v komatu nebo přetrvávajícím vegetativním stavu po traumatickém poranění mozku (TBI). Byly prohledány databáze a devět článků splnilo kritéria zařazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Traumatické poranění mozku (TBI) má na svědomí přibližně 50 000 úmrtí ve Spojených státech ročně. Asi 17 % přeživších má období „kómatu“. Doba trvání kómatu významně přispívá k funkčním výsledkům.

Cíl: Zhodnotit důkazy o účinnosti smyslové stimulace ke zlepšení vzrušení a bdělosti u osob v komatu nebo přetrvávajícím vegetativním stavu po TBI.

Zdroje dat a kritéria způsobilosti studie: Prohledávané databáze zahrnovaly Medline, PsycINFO, CINAHL, OTseeker a Cochrane Database of Systematic Reviews. Hledání bylo omezeno na studie výsledků v hierarchii popsané Sackettem a kolegy (1996), publikované v angličtině v recenzovaných časopisech v letech 2006 až 2014.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby v kómatu nebo přetrvávajícím vegetativním stavu (Glasgow Coma Scale pod 8) po traumatickém poranění mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v komatu nebo přetrvávajícím vegetativním stavu po traumatickém poranění mozku

Kritéria vyloučení:

  • kóma nebo přetrvávající vegetativní stav, který není způsoben traumatickým poraněním mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osoby v komatu nebo vegetativním stavu
Lidé, kteří přežili TBI, mají období úplného bezvědomí nebo kómatu bez vědomí sebe sama nebo svého okolí, obdrželi multimodální nebo unimodální smyslovou stimulaci. Lidé v kómatu si neuvědomují a nereagují, ale nespí, protože neexistuje cyklus spánku a bdění. Když jsou lidé v kómatu, nejsou schopni mluvit, plnit příkazy nebo otevřít oči. Osoba v kómatu může mít jednoduchý reflex v reakci na dotek nebo bolest, ale v podstatě neexistuje žádná smysluplná reakce na vnější podněty. Chybí uvědomění si sebe sama a prostředí, a to i za podmínek intenzivní vnější stimulace. Kóma může trvat hodiny až dny v závislosti na závažnosti poškození mozku a někdy může člověk zůstat v komatózním stavu měsíce a dokonce roky.
Behaviorální: Multimodální nebo Unimodální senzorická stimulace
multimodální senzorická stimulace, unimodální senzorická stimulace, sluchová stimulace, komplexní stimulace, střední nervová stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glasgow Coma Scale
Časové okno: 0-30 dní po zranění
0-30 dní po zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rene L Padilla, PhD, Creighton University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJOT/2015/021022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit