Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van sensorische stimulatie voor persoon in coma of aanhoudende vegetatieve toestand na traumatisch hersenletsel

11 december 2015 bijgewerkt door: Rene L. Padilla, Creighton University
Beoordeelde het empirische bewijs van de effectiviteit van sensorische stimulatie om opwinding en alertheid te verbeteren voor personen in coma of aanhoudende vegetatieve toestand na traumatisch hersenletsel (TBI). Databases werden doorzocht en negen artikelen voldeden aan de inclusiecriteria.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Traumatisch hersenletsel (TBI) is jaarlijks verantwoordelijk voor ongeveer 50.000 sterfgevallen in de Verenigde Staten. Ongeveer 17% van de overlevenden heeft een periode van "coma". De duur van coma draagt ​​aanzienlijk bij aan functionele uitkomsten.

Doel: het beoordelen van het bewijs van effectiviteit van sensorische stimulatie om opwinding en alertheid te verbeteren voor personen in coma of aanhoudende vegetatieve toestand na TBI.

Gegevensbronnen en criteria om in aanmerking te komen voor onderzoek: doorzochte databases omvatten Medline, PsycINFO, CINAHL, OTseeker en de Cochrane Database of Systematic Reviews. De zoektocht was beperkt tot uitkomstenstudies in de hiërarchie beschreven door Sackett en collega's (1996), gepubliceerd in het Engels in peer-reviewed tijdschriften tussen 2006 en 2014.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen in coma of aanhoudende vegetatieve toestand (Glasgow Coma Scale lager dan 8) na traumatisch hersenletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in coma of aanhoudende vegetatieve toestand na traumatisch hersenletsel

Uitsluitingscriteria:

  • coma of aanhoudende vegetatieve toestand niet veroorzaakt door traumatisch hersenletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen in coma of vegetatieve toestand
Mensen die TBI hebben overleefd, hebben een periode van volledige bewusteloosheid of coma zonder bewustzijn van zichzelf of hun omgeving ontvangen multimodale of unimodale sensorische stimulatie. Mensen in coma zijn zich niet bewust en reageren niet, maar slapen niet omdat er geen slaap-waakcyclus is. In coma kunnen mensen niet praten, bevelen opvolgen of hun ogen openen. De persoon in coma kan een eenvoudige reflex hebben als reactie op aanraking of pijn, maar in wezen is er geen zinvolle reactie op externe prikkels. Er is een afwezigheid van bewustzijn van zichzelf en de omgeving, zelfs onder omstandigheden van krachtige externe stimulatie. Coma kan uren tot dagen duren, afhankelijk van de ernst van de hersenbeschadiging, en soms kan een persoon maanden of zelfs jaren in coma blijven.
Gedragsmatig: Multimodale of Unimodale sensorische stimulatie
multimodale sensorische stimulatie, unimodale sensorische stimulatie, auditieve stimulatie, complexe stimulatie, mediane zenuwstimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glasgow Coma schaal
Tijdsspanne: 0-30 dagen na verwonding
0-30 dagen na verwonding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rene L Padilla, PhD, Creighton University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJOT/2015/021022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren