Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​sensorisk stimulering for personer i koma eller vedvarende vegetativ tilstand efter traumatisk hjerneskade

11. december 2015 opdateret af: Rene L. Padilla, Creighton University
Vurderede de empiriske beviser for effektiviteten af ​​sensorisk stimulation til at forbedre ophidselse og årvågenhed for personer i koma eller vedvarende vegetativ tilstand efter traumatisk hjerneskade (TBI). Der blev søgt i databaser, og ni artikler opfyldte inklusionskriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Traumatisk hjerneskade (TBI) tegner sig for cirka 50.000 dødsfald i USA hvert år. Omkring 17 % af de overlevende har en periode med "koma". Varigheden af ​​koma bidrager væsentligt til funktionelle resultater.

Formål: At vurdere beviserne for effektiviteten af ​​sensorisk stimulation til at forbedre ophidselse og årvågenhed for personer i koma eller vedvarende vegetativ tilstand efter TBI.

Datakilder og undersøgelseskriterier: De søgte databaser omfattede Medline, PsycINFO, CINAHL, OTseeker og Cochrane Database of Systematic Reviews. Søgningen var begrænset til udfaldsstudier i hierarkiet beskrevet af Sackett og kolleger (1996), publiceret på engelsk i peer-reviewede tidsskrifter mellem 2006 og 2014.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i koma eller vedvarende vegetativ tilstand (Glasgow Coma Scale under 8) efter traumatisk hjerneskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i koma eller vedvarende vegetativ tilstand efter traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • koma eller vedvarende vegetativ tilstand, der ikke er forårsaget af traumatisk hjerneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer i koma eller vegetativ tilstand
Mennesker, der overlevede TBI, har en periode med fuldstændig bevidstløshed eller koma uden bevidsthed om sig selv eller deres omgivelser, modtaget multimodal eller unimodal sansestimulering. Mennesker i koma er ubevidste og reagerer ikke, men sover ikke, da der ikke er nogen søvn-vågen-cyklus. Mens de er i koma, er folk ude af stand til at tale, følge kommandoer eller åbne deres øjne. Personen i koma kan have en simpel refleks som reaktion på berøring eller smerte, men i det væsentlige er der ingen meningsfuld reaktion på ydre stimuli. Der er et fravær af bevidsthed om sig selv og omgivelserne, selv under forhold med kraftig ekstern stimulering. Koma kan vare fra timer til dage, afhængigt af sværhedsgraden af ​​hjerneskaden, og nogle gange kan en person forblive i komatøs tilstand i måneder og endda år.
Adfærdsmæssigt: Multimodal eller Unimodal Sansestimulering
multimodal sansestimulering, unimodal sansestimulering, auditiv stimulation, kompleks stimulation, median nervestimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: 0-30 dage efter skaden
0-30 dage efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rene L Padilla, PhD, Creighton University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Skøn)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJOT/2015/021022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Kliniske forsøg med Multimodal eller Unimodal Sansestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner