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Efficacia della stimolazione sensoriale per la persona in coma o stato vegetativo persistente dopo trauma cranico

11 dicembre 2015 aggiornato da: Rene L. Padilla, Creighton University
Valutato l'evidenza empirica dell'efficacia della stimolazione sensoriale per migliorare l'eccitazione e la vigilanza per le persone in coma o stato vegetativo persistente dopo trauma cranico (TBI). I database sono stati cercati e nove articoli hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la lesione cerebrale traumatica (TBI) rappresenta circa 50.000 decessi negli Stati Uniti ogni anno. Circa il 17% dei sopravvissuti ha un periodo di "coma". La durata del coma contribuisce in modo significativo agli esiti funzionali.

Obiettivo: valutare l'evidenza dell'efficacia della stimolazione sensoriale per migliorare l'eccitazione e la vigilanza per le persone in coma o stato vegetativo persistente dopo trauma cranico.

Fonti dei dati e criteri di ammissibilità dello studio: i database cercati includevano Medline, PsycINFO, CINAHL, OTseeker e Cochrane Database of Systematic Reviews. La ricerca è stata limitata agli studi sui risultati nella gerarchia descritta da Sackett e colleghi (1996), pubblicati in inglese su riviste peer-reviewed tra il 2006 e il 2014.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone in coma o stato vegetativo persistente (Glasgow Coma Scale inferiore a 8) dopo trauma cranico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in coma o stato vegetativo persistente dopo trauma cranico

Criteri di esclusione:

  • coma o stato vegetativo persistente non causato da trauma cranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone in coma o stato vegetativo
Le persone che sono sopravvissute al trauma cranico hanno un periodo di completa incoscienza o coma senza alcuna consapevolezza di se stesse o dell'ambiente circostante hanno ricevuto una stimolazione sensoriale multimodale o unimodale. Le persone in coma sono inconsapevoli e non rispondono, ma non dormono poiché non esiste un ciclo sonno-veglia. Mentre sono in coma, le persone non sono in grado di parlare, seguire i comandi o aprire gli occhi. La persona in coma può avere un semplice riflesso in risposta al tocco o al dolore, ma essenzialmente non c'è una risposta significativa agli stimoli esterni. C'è un'assenza di consapevolezza di sé e dell'ambiente, anche in condizioni di vigorosa stimolazione esterna. Il coma può durare da ore a giorni, a seconda della gravità del danno cerebrale, e talvolta una persona può rimanere in uno stato comatoso per mesi e persino anni.
Comportamentale: Stimolazione sensoriale multimodale o unimodale
stimolazione sensoriale multimodale, stimolazione sensoriale unimodale, stimolazione uditiva, stimolazione complessa, stimolazione del nervo mediano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: 0-30 giorni dopo l'infortunio
0-30 giorni dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rene L Padilla, PhD, Creighton University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJOT/2015/021022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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