Eficacia de la estimulación sensorial para personas en coma o estado vegetativo persistente después de una lesión cerebral traumática
11 de diciembre de 2015 actualizado por: Rene L. Padilla, Creighton University
Evaluó la evidencia empírica de la efectividad de la estimulación sensorial para mejorar la excitación y el estado de alerta de las personas en coma o estado vegetativo persistente después de una lesión cerebral traumática (TBI).
Se realizaron búsquedas en las bases de datos y nueve artículos cumplieron con los criterios de inclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) representa aproximadamente 50,000 muertes en los Estados Unidos cada año. Alrededor del 17% de los sobrevivientes tienen un período de "coma". La duración del coma contribuye significativamente a los resultados funcionales.
Objetivo: Evaluar la evidencia de la efectividad de la estimulación sensorial para mejorar la excitación y el estado de alerta de las personas en coma o estado vegetativo persistente después de una TBI.
Fuentes de datos y criterios de elegibilidad del estudio: las bases de datos consultadas incluyeron Medline, PsycINFO, CINAHL, OTseeker y la base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas. La búsqueda se limitó a estudios de resultados en la jerarquía descrita por Sackett y colegas (1996), publicados en inglés en revistas revisadas por pares entre 2006 y 2014.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas en estado de coma o estado vegetativo persistente (escala de coma de Glasgow inferior a 8) después de una lesión cerebral traumática
Descripción
Criterios de inclusión:
- en coma o estado vegetativo persistente después de una lesión cerebral traumática
Criterio de exclusión:
- coma o estado vegetativo persistente no causado por una lesión cerebral traumática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas en coma o estado vegetativo
Las personas que sobrevivieron a una TBI tienen un período de inconsciencia total o coma sin conciencia de sí mismas o de su entorno que recibieron estimulación sensorial multimodal o unimodal.
Mientras están en coma, las personas no pueden hablar, seguir órdenes o abrir los ojos.
La persona en coma puede tener un reflejo simple en respuesta al tacto o al dolor, pero esencialmente no hay una respuesta significativa a los estímulos externos.
Hay una ausencia de conciencia de sí mismo y del entorno, incluso en condiciones de estimulación externa vigorosa.
El coma puede durar desde horas hasta días, según la gravedad del daño cerebral y, a veces, una persona puede permanecer en estado comatoso durante meses e incluso años.
|
estimulación sensorial multimodal, estimulación sensorial unimodal, estimulación auditiva, estimulación compleja, estimulación del nervio mediano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: 0-30 días después de la lesión
|
0-30 días después de la lesión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rene L Padilla, PhD, Creighton University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giacino JT, Whyte J, Bagiella E, Kalmar K, Childs N, Khademi A, Eifert B, Long D, Katz DI, Cho S, Yablon SA, Luther M, Hammond FM, Nordenbo A, Novak P, Mercer W, Maurer-Karattup P, Sherer M. Placebo-controlled trial of amantadine for severe traumatic brain injury. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):819-26. doi: 10.1056/NEJMoa1102609.
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- Padilla R, Domina A. Effectiveness of Sensory Stimulation to Improve Arousal and Alertness of People in a Coma or Persistent Vegetative State After Traumatic Brain Injury: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003180030p1-8. doi: 10.5014/ajot.2016.021022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Daño Cerebral Crónico
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Estado vegetativo persistente
Otros números de identificación del estudio
- AJOT/2015/021022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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