Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la stimulation sensorielle pour une personne dans le coma ou dans un état végétatif persistant après une lésion cérébrale traumatique

11 décembre 2015 mis à jour par: Rene L. Padilla, Creighton University
Évalué les preuves empiriques de l'efficacité de la stimulation sensorielle pour améliorer l'éveil et la vigilance des personnes dans le coma ou dans un état végétatif persistant après une lésion cérébrale traumatique (TBI). Les bases de données ont été consultées et neuf articles répondaient aux critères d'inclusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) représentent environ 50 000 décès aux États-Unis chaque année. Environ 17 % des survivants ont une période de « coma ». La durée du coma contribue de manière significative aux résultats fonctionnels.

Objectif : Évaluer les preuves de l'efficacité de la stimulation sensorielle pour améliorer l'éveil et la vigilance chez les personnes dans le coma ou dans un état végétatif persistant après un TCC.

Sources de données et critères d'admissibilité à l'étude : les bases de données consultées comprenaient Medline, PsycINFO, CINAHL, OTseeker et la base de données Cochrane des revues systématiques. La recherche a été limitée aux études de résultats dans la hiérarchie décrite par Sackett et ses collègues (1996), publiées en anglais dans des revues à comité de lecture entre 2006 et 2014.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes dans le coma ou dans un état végétatif persistant (échelle de coma de Glasgow inférieure à 8) après une lésion cérébrale traumatique

La description

Critère d'intégration:

  • dans le coma ou dans un état végétatif persistant après une lésion cérébrale traumatique

Critère d'exclusion:

  • coma ou état végétatif persistant non causé par une lésion cérébrale traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes dans le coma ou en état végétatif
Les personnes qui ont survécu à un TBI ont une période d'inconscience complète ou de coma sans conscience d'elles-mêmes ou de leur environnement et ont reçu une stimulation sensorielle multimodale ou unimodale. Les personnes dans le coma sont inconscientes et ne répondent pas, mais ne dorment pas car il n'y a pas de cycle veille-sommeil. Lorsqu'elles sont dans le coma, les personnes sont incapables de parler, de suivre des ordres ou d'ouvrir les yeux. La personne dans le coma peut avoir un simple réflexe en réponse au toucher ou à la douleur, mais essentiellement il n'y a pas de réponse significative aux stimuli externes. Il y a une absence de conscience de soi et de l'environnement, même dans des conditions de stimulation externe vigoureuse. Le coma peut durer de quelques heures à quelques jours, selon la gravité des lésions cérébrales, et parfois une personne peut rester dans un état comateux pendant des mois, voire des années.
stimulation sensorielle multimodale, stimulation sensorielle unimodale, stimulation auditive, stimulation complexe, stimulation du nerf médian.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de coma de Glasgow
Délai: 0-30 jours après la blessure
0-30 jours après la blessure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rene L Padilla, PhD, Creighton University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2015

Première publication (Estimation)

14 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner