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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02629588
Efficacité de la stimulation sensorielle pour une personne dans le coma ou dans un état végétatif persistant après une lésion cérébrale traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) représentent environ 50 000 décès aux États-Unis chaque année. Environ 17 % des survivants ont une période de « coma ». La durée du coma contribue de manière significative aux résultats fonctionnels.
Objectif : Évaluer les preuves de l'efficacité de la stimulation sensorielle pour améliorer l'éveil et la vigilance chez les personnes dans le coma ou dans un état végétatif persistant après un TCC.
Sources de données et critères d'admissibilité à l'étude : les bases de données consultées comprenaient Medline, PsycINFO, CINAHL, OTseeker et la base de données Cochrane des revues systématiques. La recherche a été limitée aux études de résultats dans la hiérarchie décrite par Sackett et ses collègues (1996), publiées en anglais dans des revues à comité de lecture entre 2006 et 2014.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- dans le coma ou dans un état végétatif persistant après une lésion cérébrale traumatique
Critère d'exclusion:
- coma ou état végétatif persistant non causé par une lésion cérébrale traumatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes dans le coma ou en état végétatif
Les personnes qui ont survécu à un TBI ont une période d'inconscience complète ou de coma sans conscience d'elles-mêmes ou de leur environnement et ont reçu une stimulation sensorielle multimodale ou unimodale. Les personnes dans le coma sont inconscientes et ne répondent pas, mais ne dorment pas car il n'y a pas de cycle veille-sommeil.
Lorsqu'elles sont dans le coma, les personnes sont incapables de parler, de suivre des ordres ou d'ouvrir les yeux.
La personne dans le coma peut avoir un simple réflexe en réponse au toucher ou à la douleur, mais essentiellement il n'y a pas de réponse significative aux stimuli externes.
Il y a une absence de conscience de soi et de l'environnement, même dans des conditions de stimulation externe vigoureuse.
Le coma peut durer de quelques heures à quelques jours, selon la gravité des lésions cérébrales, et parfois une personne peut rester dans un état comateux pendant des mois, voire des années.
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stimulation sensorielle multimodale, stimulation sensorielle unimodale, stimulation auditive, stimulation complexe, stimulation du nerf médian.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de coma de Glasgow
Délai: 0-30 jours après la blessure
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0-30 jours après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rene L Padilla, PhD, Creighton University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Lésions cérébrales chroniques
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Inconscience
- Troubles de la conscience
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Lésions cérébrales, traumatiques
- État végétatif persistant
Autres numéros d'identification d'étude
- AJOT/2015/021022
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