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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02629588
외상성 뇌손상 후 혼수상태 또는 지속적인 식물인간 상태에 있는 사람에 대한 감각자극의 효과
2015년 12월 11일 업데이트: Rene L. Padilla, Creighton University
외상성 뇌 손상(TBI) 후 혼수 상태 또는 지속적인 식물 상태에 있는 사람의 각성과 주의력을 개선하기 위한 감각 자극의 효과에 대한 경험적 증거를 평가했습니다.
데이터베이스를 검색했고 9개의 기사가 포함 기준을 충족했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 외상성 뇌손상(TBI)으로 매년 미국에서 약 50,000명이 사망합니다. 생존자의 약 17%는 "혼수 상태" 기간을 가집니다. 혼수 상태의 지속 시간은 기능적 결과에 크게 기여합니다.
목적: TBI 후 혼수 상태 또는 지속적인 식물 상태에 있는 사람의 각성과 각성도를 개선하기 위한 감각 자극의 효과에 대한 증거를 평가합니다.
데이터 소스 및 연구 적격성 기준: 검색된 데이터베이스에는 Medline, PsycINFO, CINAHL, OTseeker 및 Cochrane Database of Systematic Reviews가 포함됩니다. 검색은 2006년에서 2014년 사이에 피어 리뷰 저널에 영어로 출판된 Sackett과 동료(1996)가 설명한 계층 구조의 결과 연구로 제한되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외상성 뇌손상 후 혼수상태 또는 지속적인 식물인간 상태(Glasgow Coma Scale 8 미만)에 있는 사람
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌 손상 후 혼수 상태 또는 지속적인 식물 상태
제외 기준:
- 외상성 뇌 손상으로 인한 것이 아닌 혼수 상태 또는 지속적인 식물 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혼수상태 또는 식물인간 상태에 있는 사람
TBI에서 살아남은 사람들은 자신이나 주변 환경에 대한 인식 없이 완전한 무의식 상태 또는 혼수 상태에 빠지며 다중 모드 또는 단모드 감각 자극을 받습니다.
혼수 상태에 있는 사람은 말하거나 명령을 따르거나 눈을 뜰 수 없습니다.
혼수 상태에 있는 사람은 접촉이나 통증에 대한 반응으로 단순 반사를 보일 수 있지만 본질적으로 외부 자극에 대한 의미 있는 반응은 없습니다.
외부 자극이 심한 상황에서도 자신과 환경에 대한 인식이 부족합니다.
혼수 상태는 뇌 손상의 정도에 따라 몇 시간에서 며칠까지 지속될 수 있으며 때로는 몇 달 또는 몇 년 동안 혼수 상태를 유지할 수 있습니다.
|
복합 감각 자극, 단봉 감각 자극, 청각 자극, 복합 자극, 정중 신경 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글래스고 혼수 척도
기간: 손상 후 0-30일
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손상 후 0-30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rene L Padilla, PhD, Creighton University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수