エネルギー制限中の体組成に対する分岐鎖アミノ酸の補給と運動の影響
2016年1月18日 更新者:Peter Lemon、University of Western Ontario, Canada
この二重盲検プラセボ研究は、8週間の食事と運動の治療期間にわたって行われます。
すべての参加者 (n=16) を 2 つのグループに分け、同じ低カロリーの食事と運動プログラムを受けさせます。
参加者は体脂肪率に基づいてペアにマッチングされ、テスト グループとプラセボ グループに割り当てられます。
プラセボは、試験グループが受け取る粉末BCAAサプリメントと味と外観が似た炭水化物を含む粉末等エネルギー飲料の形になります。
テストグループには、1日当たり0.342g/kgのBCAAが摂取され、一部は食事から摂取され、残りはBCAAサプリメントから摂取されます。
ベースライン、4 週間および 8 週間の習慣的な 3 日間の食事記録、ウエストとヒップの比率、および体脂肪と除脂肪体重の BodPod 測定値 (パーセンテージと絶対値の両方) がすべての参加者に対して測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検プラセボ研究は、8週間の食事と運動の治療期間にわたって行われます。
すべての参加者 (n=16) は、同じ低カロリーの食事と運動プログラムを受けます。
両グループは同時に運動を行います。
ベースラインの習慣的な 3 日間の食事記録、ウエストとヒップの比率、および体脂肪と除脂肪体重の BodPod 測定値 (パーセンテージと絶対値の両方) がすべての参加者に対して測定されます。
それぞれの被験者には、従うべき主要栄養素のガイドライン(炭水化物 40%、タンパク質 30%、脂肪 30%)が提供され、8 週間の研究期間中、1 日あたりのエネルギー不足が 500 カロリーに制限されます。
治療群と対照群の両方の参加者は、処方された食事の遵守を確実にするために、MyFitnessPal スマートフォン アプリケーションまたは Web サイトを使用して食事摂取量を記録するよう求められます。
MyFitnessPal は、Windows または携帯電話用の高速で使いやすいカロリー カウンターです。
さらに、カロリー カウンター アプリの中で最大の食品データベース (3,000,000 食品以上) を持っています。
各個人は、平均データのスクリーンショットを毎週研究者に提供します。
エクササイズは、認定パーソナル トレーナー (アリシア マクドゥーガル) が運営するクラスベースのサーキット トレーニング環境で行われます。
運動の安全性は、身体準備アンケート (Par-Q および You - 付録を参照) によって評価されます。
さらに、これらの女性は肥満ではなく過体重であること、そして研究証拠は、定期的な運動よりも運動不足の方が健康にはるかに危険であることを明確に示していることに注意することが重要です(米国スポーツ医学会)。
出席は文書遵守に記録されます。
このスタイルのトレーニングは、筋力と持久力に基づいたトレーニングの両方を組み合わせて、研究者によってトレーニングを管理しながら脂肪の減少を生み出すために選択されました。
参加者は体脂肪率に基づいてペアにマッチングされ、テスト グループとプラセボ グループに割り当てられます。
これにより、各グループのベースラインでの脂肪量の平均値と標準偏差が同様になることが保証されます。
プラセボ群には、上記の食事療法と運動療法に加え、等エネルギープラセボを毎日摂取させます。
プラセボは、アミノ酸の代わりに炭水化物を含む粉末等エネルギー飲料の形で、参加者に治療を知られないようにするためにテストグループが受け取る粉末BCAAサプリメントと味と外観が似ています。
具体的には、テストグループは1日あたり0.342g/kgのBCAAを摂取し、一部は食事から摂取し、残りはBCAAサプリメント(NOW BCAAパウダー)で摂取しました。
このサプリメントは、ロイシン、イソロイシン、バリンをそれぞれ 2:1:1 の比率で提供します。
治療の 4 週間目と 8 週間目に、参加者全員のウエストとヒップの比率と、BodPod による体脂肪と除脂肪体重の測定値が再測定されます。
これらの値は、BCAA 摂取量の増加が効果的であることが判明したかどうかを判断するために、各研究グループのベースライン値と比較できます。
粉末飲料(治療薬とプラセボの両方)は、研究に関与していない第三者(大学院生)によってジップロックのビニール袋に入れて参加者に配布され、それにより研究者は盲目になります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
- 募集
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
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主任研究者:
- Peter Lemon, PhD
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コンタクト:
- Peter Lemon, PhD
- 電話番号:88139 519 661 2111
- メール:plemon@uwo.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康、座りっぱなし、過体重 (BMI 25-29.9) 18歳から25歳までの女性。 男性は性差がある可能性が高いため、別の研究で測定する必要があります。また、これは学部生のプロジェクトであるため、両方を評価するのに十分な時間がありません。
除外基準:
- という女性たち。不健康な方、現在身体的に活動的である方、薬を服用している方、運動への参加が禁忌となる健康状態がある方、牛乳アレルギーの方、妊娠中または授乳中の方は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:分岐鎖アミノ酸群
分岐鎖アミノ酸グループは、低カロリー食、運動をし、1日あたり0.342g/kgのBCAAを摂取します。一部は食事から摂取され、残りはBCAAサプリメントから摂取されます。
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すべての参加者は同じ食事と運動療法に参加しますが、このグループは 1 日あたり BCAA 0.342g/kg の BCAA 摂取レベルにも設定されます。
エクササイズは、有酸素運動とリフティング運動の両方からなる認定パーソナルトレーナーによって運営されるクラスベースのサーキットトレーニング環境で行われます。
各参加者は、8週間の研究期間中、毎日500カロリーのエネルギー不足にさらされます。
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プラセボコンパレーター:プラセボグループ
プラセボは低カロリーの食事、運動をし、分岐鎖アミノ酸の代わりに炭水化物を含む等エネルギー飲料を摂取します。
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エクササイズは、有酸素運動とリフティング運動の両方からなる認定パーソナルトレーナーによって運営されるクラスベースのサーキットトレーニング環境で行われます。
各参加者は、8週間の研究期間中、毎日500カロリーのエネルギー不足にさらされます。
すべての参加者は同じ食事と運動療法に参加しますが、このグループには炭水化物溶液の形で等カロリーのプラセボが投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8 週間にわたるさまざまな時点での除脂肪体重の変化の測定
時間枠:4週間と8週間
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除脂肪体重 (%) は BodPod を使用して測定されます
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4週間と8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪減少量は 8 週間にわたってさまざまな時点で変化します
時間枠:4週間と8週間
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体脂肪減少率 (%) は BodPod を使用して測定されます
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4週間と8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月18日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。