能量限制期间支链氨基酸补充和运动对身体成分的影响
2016年1月18日 更新者：Peter Lemon、University of Western Ontario, Canada
这项双盲安慰剂研究将在 8 周的饮食和锻炼治疗期间进行。
两组的所有参与者 (n=16) 将接受相同的低热量饮食和锻炼计划。
参与者将根据身体脂肪百分比配对，然后分配到测试组和安慰剂组。
安慰剂将采用粉末等能量饮料的形式，其中碳水化合物的味道和外观与测试组将接受的粉末 BCAA 补充剂相似。
测试组每天将摄入 0.342 克/千克的 BCAA，部分通过饮食补充，其余部分由 BCAA 补充剂提供。
在基线时，将对所有参与者进行 4 周和 8 周习惯性 3 天食物记录、腰臀比和身体脂肪和瘦体重的 BodPod 测量（百分比和绝对值）。
研究概览
详细说明
这项双盲安慰剂研究将在 8 周的饮食和锻炼治疗期间进行。
所有参与者 (n=16) 都将接受相同的低热量饮食和锻炼计划。
两组将同时进行锻炼。
将对所有参与者进行基线习惯性 3 天食物记录、腰臀比和身体脂肪和瘦体重的 BodPod 测量（百分比和绝对值）。
每个人都将提供大量营养素指南（40% 碳水化合物、30% 蛋白质、30% 脂肪），并在 8 周的研究期间每天摄入 500 卡路里的能量。
将要求治疗组和对照组的参与者使用 MyFitnessPal 智能手机应用程序或网站记录他们的饮食摄入量，以确保遵守规定的饮食。
MyFitnessPal 是一种快速且易于使用的卡路里计数器，适用于 Windows 或手机。
此外，它拥有所有卡路里计数器应用程序中最大的食物数据库（超过 3,000,000 种食物）。
每个人每周都会向调查人员提供他们平均数据的屏幕截图。
锻炼将在经过认证的私人教练 (Alicia MacDougall) 运行的基于课堂的循环训练环境中进行。
运动安全将通过身体准备问卷进行评估（Par-Q 和您 - 见附录）。
此外，重要的是要注意这些女性超重，而不是肥胖，研究证据清楚地表明，不活动对健康的危害远大于定期锻炼（美国运动医学学院）。
出勤记录将记录在案。
选择这种训练方式是为了将基于力量和耐力的训练结合起来，以试图减少脂肪，同时保持研究调查人员控制训练。
参与者将根据身体脂肪百分比配对，然后分配到测试组和安慰剂组。
这确保了各组在基线时具有相似的脂肪量均值和标准差。
安慰剂组将遵循上述饮食和锻炼方案，并每天服用等能安慰剂。
安慰剂将采用粉末状等能量饮料的形式，其中含有碳水化合物而不是氨基酸，其味道和外观与测试组将接受的粉末 BCAA 补充剂相似，以使参与者对他们的治疗视而不见。
具体来说，测试组每天 0.342 克/千克 BCAA，部分通过他们的饮食来解释，其余部分由 BCAA 补充剂（NOW BCAA 粉）提供。
该补充剂将分别提供 2:1:1 比例的亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸。
在治疗的第 4 周和第 8 周，将重新测量所有参与者的腰臀比以及身体脂肪和瘦体重的 BodPod 测量值。
然后可以将这些值与每个研究组的基线值进行比较，以确定增加的 BCAA 摄入量是否被证明是有效的。
饮料粉（包括治疗剂和安慰剂）将由未参与研究的第三方（研究生）用带拉链的塑料袋分发给参与者，从而使研究人员失明。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 3K7
- 招聘中
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
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首席研究员：
- Peter Lemon, PhD
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接触：
- Peter Lemon, PhD
- 电话号码：88139 519 661 2111
- 邮箱：plemon@uwo.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康、久坐、超重（BMI 25-29.9） 女性，年龄在18-25岁之间。 由于可能存在性别差异，因此需要在单独的研究中对男性进行测量，而且由于这是一个本科生项目，因此没有足够的时间对两者进行评估。
排除标准：
- 女性；不健康、目前身体活跃、服用药物、有健康状况禁忌参加运动、对牛奶过敏、怀孕或哺乳者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支链氨基酸组
支链氨基酸组将采用低热量饮食、锻炼并每天接受 0.342 克/千克的 BCAA，部分通过饮食补充，其余部分由 BCAA 补充剂提供
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所有参与者都将参加相同的饮食和锻炼制度，但这一组的 BCAA 摄入量也将达到每天 0.342 克/公斤的 BCAA
锻炼将在由经过认证的私人教练进行的课堂循环训练中进行，其中包括有氧运动和举重运动
在 8 周的研究期间，每位参与者每天的能量不足为 500 卡路里。
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安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂将采用低热量饮食、锻炼并接受含碳水化合物而不是支链氨基酸的等能饮料
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锻炼将在由经过认证的私人教练进行的课堂循环训练中进行，其中包括有氧运动和举重运动
在 8 周的研究期间，每位参与者每天的能量不足为 500 卡路里。
所有参与者都将参加相同的饮食和锻炼方案，但该组将接受碳水化合物溶液形式的等热量安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量 8 周内不同时间点瘦体重的变化
大体时间：4周和8周
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瘦体重 (%) 将使用 BodPod 测量
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4周和8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8 周内不同时间点的减脂量变化
大体时间：4周和8周
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身体脂肪减少 (%) 将使用 BodPod 测量
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4周和8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月10日
首次发布 (估计)
2015年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月18日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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