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O efeito da suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada e do exercício na composição corporal durante a restrição de energia

18 de janeiro de 2016 atualizado por: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Este estudo placebo duplo-cego ocorrerá durante um período de tratamento de 8 semanas de dieta e exercício. Todos os participantes (n=16), em dois grupos, serão colocados na mesma dieta hipocalórica e programa de exercícios. Os participantes serão divididos em pares com base no percentual de gordura corporal e, em seguida, divididos em um grupo de teste e um grupo de placebo. O placebo estará na forma de uma bebida isoenergética em pó com carboidrato semelhante em sabor e aparência ao suplemento de BCAA em pó que o grupo de teste receberá. O grupo de teste receberá 0,342g/kg de BCAA por dia, parcialmente contabilizado por meio de sua dieta, com o restante fornecido por um suplemento de BCAA. No início, 4 semanas e 8 semanas de registros alimentares habituais de 3 dias, relação cintura-quadril e medidas BodPod de gordura corporal e massa magra (valores percentuais e absolutos) serão obtidos para todos os participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo placebo duplo-cego ocorrerá durante um período de tratamento de 8 semanas de dieta e exercício. Todos os participantes (n=16) serão colocados na mesma dieta hipocalórica e programa de exercícios. Ambos os grupos se exercitarão ao mesmo tempo. Registros alimentares habituais de linha de base de 3 dias, relação cintura-quadril e medidas BodPod de gordura corporal e massa magra (valores percentuais e absolutos) serão obtidos para todos os participantes. Cada um receberá orientações de macronutrientes a serem seguidas (40% de carboidratos, 30% de proteínas, 30% de gorduras) e colocados em um déficit energético diário de 500 calorias durante o período de estudo de 8 semanas. Os participantes dos grupos de tratamento e controle serão solicitados a registrar sua ingestão alimentar usando o aplicativo ou site do smartphone MyFitnessPal para garantir a adesão à dieta prescrita. MyFitnessPal é um contador de calorias rápido e fácil de usar para Windows ou telefones. Além disso, possui o maior banco de dados de alimentos de todos os aplicativos de contador de calorias (mais de 3.000.000 de alimentos). Cada indivíduo fornecerá aos investigadores uma captura de tela semanal de seus dados médios. O exercício será realizado em um ambiente de treinamento em circuito baseado em classe, administrado por um personal trainer certificado (Alicia MacDougall). A segurança do exercício será avaliada por um Questionário de Prontidão Física (o Par- Q e Você - consulte o apêndice). Além disso, é importante observar que essas mulheres estão acima do peso, não obesas, e que as evidências da pesquisa indicam claramente que a inatividade é muito mais perigosa para a saúde do que o exercício regular (American College of Sports Medicine). A presença será registrada para documentar a adesão. Este estilo de treinamento foi escolhido para combinar treinamento baseado em força e resistência em uma tentativa de gerar perda de gordura, mantendo os treinos controlados pelos investigadores do estudo. Os participantes serão divididos em pares com base no percentual de gordura corporal e, em seguida, divididos em um grupo de teste e um grupo de placebo. Isso garante que os grupos tenham média e DP semelhantes para massa gorda na linha de base. O grupo placebo seguirá a dieta e o regime de exercícios descritos acima, além de receber um placebo isoenergético para tomar diariamente. O placebo estará na forma de uma bebida isoenergética em pó com carboidratos em vez de aminoácidos, semelhante em sabor e aparência ao suplemento de BCAA em pó que o grupo de teste receberá para manter os participantes cegos quanto ao tratamento. Especificamente, o grupo de teste 0,342g/kg de BCAA por dia, parcialmente contabilizado por meio de sua dieta com o restante fornecido por um suplemento de BCAA (NOW BCAA Powder). O suplemento fornecerá uma proporção de 2:1:1 de leucina, isoleucina e valina, respectivamente. Na 4ª e 8ª semanas de tratamento, todos os participantes serão reavaliados quanto à relação cintura-quadril e medidas do BodPod de gordura corporal e massa magra. Esses valores podem então ser comparados com os valores basais para cada um dos grupos de estudo, a fim de determinar se o aumento da ingestão de BCAA provou ser eficaz. A bebida em pó (tanto tratamento quanto placebo) será distribuída em sacos plásticos zip lock aos participantes por um terceiro (um aluno de pós-graduação) não envolvido no estudo, mantendo assim os investigadores cegos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Recrutamento
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
        • Investigador principal:
          • Peter Lemon, PhD
        • Contato:
          • Peter Lemon, PhD
          • Número de telefone: 88139 519 661 2111
          • E-mail: plemon@uwo.ca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável, sedentário, acima do peso (IMC 25-29,9) mulheres, com idades compreendidas entre os 18 e os 25 anos. Os homens precisarão ser medidos em um estudo separado, pois provavelmente existem diferenças de gênero e, como este é um projeto de estudante de graduação, não há tempo suficiente para avaliar ambos.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que são; serão excluídos insalubres, fisicamente ativos, em uso de medicamentos, com problemas de saúde contra-indicados para prática de exercícios, alérgicos ao leite, grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aminoácidos de cadeia ramificada
O grupo de aminoácidos de cadeia ramificada fará uma dieta hipocalórica, praticará exercícios e receberá 0,342g/kg de BCAA por dia, parcialmente contabilizado por meio de sua dieta com o restante fornecido por um suplemento de BCAA
Todos os participantes participarão da mesma dieta e regime de exercícios, mas este grupo também será colocado em um nível de ingestão de BCAA de 0,342g/kg de BCAA por dia
O exercício será realizado em um ambiente de treinamento em circuito baseado em aula, executado por um personal trainer certificado, composto por exercícios aeróbicos e de levantamento
Cada participante será colocado em um déficit energético diário de 500 calorias durante o período de estudo de 8 semanas.
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
O placebo fará dieta hipocalórica, fará exercícios e receberá bebida isoenergética com carboidrato ao invés de aminoácidos de cadeia ramificada
O exercício será realizado em um ambiente de treinamento em circuito baseado em aula, executado por um personal trainer certificado, composto por exercícios aeróbicos e de levantamento
Cada participante será colocado em um déficit energético diário de 500 calorias durante o período de estudo de 8 semanas.
Todos os participantes participarão da mesma dieta e regime de exercícios, mas este grupo receberá um placebo isocalórico na forma de solução de carboidratos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo as mudanças na massa magra ao longo de 8 semanas em diferentes momentos
Prazo: 4 semanas e 8 semanas
A massa magra corporal (%) será medida usando o BodPod
4 semanas e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A perda de gordura muda ao longo de 8 semanas em diferentes pontos de tempo
Prazo: 4 semanas e 8 semanas
A perda de gordura corporal (%) será medida usando o BodPod
4 semanas e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10009692

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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