- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02630238
L'effet de la supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée et de l'exercice sur la composition corporelle pendant la restriction énergétique
18 janvier 2016 mis à jour par: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Cette étude placebo en double aveugle se déroulera sur une période de traitement de 8 semaines de régime et d'exercice.
Tous les participants (n = 16), en deux groupes, seront placés sur le même régime hypocalorique et le même programme d'exercices.
Les participants seront appariés par paires en fonction du pourcentage de graisse corporelle, puis répartis dans un groupe test et un groupe placebo.
Le placebo se présentera sous la forme d'une boisson isoénergétique en poudre avec des glucides similaires en goût et en apparence au supplément de BCAA en poudre que le groupe de test recevra.
Le groupe de test recevra 0,342 g/kg de BCAA par jour, partiellement pris en compte par son alimentation, le reste étant fourni par un supplément de BCAA.
Au départ, des journaux alimentaires habituels de 3 jours sur 4 semaines et 8 semaines, le rapport taille / hanches et les mesures BodPod de la graisse corporelle et de la masse maigre (pourcentage et valeurs absolues) seront pris pour tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude placebo en double aveugle se déroulera sur une période de traitement de 8 semaines de régime et d'exercice.
Tous les participants (n = 16) seront placés sur le même régime hypocalorique et le même programme d'exercices.
Les deux groupes s'entraîneront en même temps.
Les journaux alimentaires habituels de base sur 3 jours, le rapport taille / hanches et les mesures BodPod de la graisse corporelle et de la masse maigre (pourcentage et valeurs absolues) seront pris pour tous les participants.
Chacun recevra des directives sur les macronutriments à suivre (40 % de glucides, 30 % de protéines, 30 % de matières grasses) et sera placé sur un déficit énergétique quotidien de 500 calories pendant la période d'étude de 8 semaines.
Les participants des groupes de traitement et de contrôle seront invités à enregistrer leur apport alimentaire à l'aide de l'application ou du site Web pour smartphone MyFitnessPal afin de garantir le respect du régime prescrit.
MyFitnessPal est un compteur de calories rapide et facile à utiliser pour Windows ou les téléphones.
De plus, il possède la plus grande base de données alimentaire de toutes les applications de compteur de calories (plus de 3 000 000 d'aliments).
Chaque individu fournira aux enquêteurs une capture d'écran hebdomadaire de leurs données moyennes.
L'exercice aura lieu dans un cadre d'entraînement en circuit basé sur la classe dirigé par un entraîneur personnel certifié (Alicia MacDougall).
La sécurité de l'exercice sera évaluée par un questionnaire de préparation physique (le Par-Q et vous - voir l'annexe).
De plus, il est important de noter que ces femmes sont en surpoids, pas obèses, et que les preuves de la recherche indiquent clairement que l'inactivité est beaucoup plus dangereuse pour la santé que l'exercice régulier (American College of Sports Medicine).
La présence sera enregistrée pour documenter l'adhésion.
Ce style d'entraînement a été choisi afin de combiner à la fois un entraînement basé sur la force et l'endurance dans le but de générer une perte de graisse tout en gardant les entraînements contrôlés par les enquêteurs de l'étude.
Les participants seront appariés par paires en fonction du pourcentage de graisse corporelle, puis répartis dans un groupe test et un groupe placebo.
Cela garantit que les groupes auront une moyenne et un écart-type similaires pour la masse grasse au départ.
Le groupe placebo suivra le régime alimentaire et le régime d'exercice décrit ci-dessus et recevra un placebo isoénergétique à prendre quotidiennement.
Le placebo se présentera sous la forme d'une boisson isoénergétique en poudre avec des glucides au lieu d'acides aminés, similaire en goût et en apparence au supplément de BCAA en poudre que le groupe de test recevra afin de garder les participants aveugles à leur traitement.
Plus précisément, le groupe test a reçu 0,342 g/kg de BCAA par jour, en partie grâce à son alimentation, le reste étant fourni par un supplément de BCAA (NOW BCAA Powder).
Le supplément fournira un rapport 2:1:1 de leucine, isoleucine et valine respectivement.
À 4 et 8 semaines de traitement, tous les participants seront remesurés pour le rapport taille / hanche et les mesures BodPod de la graisse corporelle et de la masse maigre.
Ces valeurs peuvent ensuite être comparées aux valeurs de référence pour chacun des groupes d'étude afin de déterminer si l'apport accru en BCAA s'est avéré efficace.
La poudre de boisson (à la fois le traitement et le placebo) sera distribuée dans des sacs en plastique à fermeture éclair aux participants par un tiers (un étudiant diplômé) non impliqué dans l'étude, gardant ainsi les enquêteurs aveugles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Recrutement
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
Chercheur principal:
- Peter Lemon, PhD
-
Contact:
- Peter Lemon, PhD
- Numéro de téléphone: 88139 519 661 2111
- E-mail: plemon@uwo.ca
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé, sédentaire, en surpoids (IMC 25-29,9) femmes, âgées de 18 à 25 ans. Les hommes devront être mesurés dans une étude distincte car il existe probablement des différences entre les sexes et comme il s'agit d'un projet d'étudiant de premier cycle, il n'y a pas suffisamment de temps pour évaluer les deux.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui sont; en mauvaise santé, actuellement physiquement actif, prenant des médicaments, ayant des conditions de santé contre-indiquées, la participation à l'exercice, allergique au lait, enceinte ou allaitant sera exclue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acides aminés à chaîne ramifiée
Le groupe d'acides aminés à chaîne ramifiée suivra un régime hypocalorique, fera de l'exercice et recevra 0,342 g/kg de BCAA par jour, partiellement pris en compte par son alimentation, le reste étant fourni par un supplément de BCAA.
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Tous les participants participeront au même régime alimentaire et au même régime d'exercice, mais ce groupe sera également placé sur un niveau d'apport en BCAA de 0,342 g/kg de BCAA par jour
L'exercice aura lieu dans un cadre d'entraînement en circuit basé sur la classe dirigé par un entraîneur personnel certifié composé d'exercices d'aérobie et de levage
Chaque participant sera placé sur un déficit énergétique quotidien de 500 calories pour la période d'étude de 8 semaines.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Le placebo suivra un régime hypocalorique, fera de l'exercice et recevra une boisson isoénergétique contenant des glucides au lieu d'acides aminés à chaîne ramifiée
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L'exercice aura lieu dans un cadre d'entraînement en circuit basé sur la classe dirigé par un entraîneur personnel certifié composé d'exercices d'aérobie et de levage
Chaque participant sera placé sur un déficit énergétique quotidien de 500 calories pour la période d'étude de 8 semaines.
Tous les participants participeront au même régime alimentaire et au même régime d'exercice, mais ce groupe recevra un placebo isocalorique sous forme de solution glucidique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer les changements de masse maigre sur 8 semaines à différents moments
Délai: 4 semaines & 8 semaines
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La masse maigre corporelle (%) sera mesurée à l'aide de BodPod
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4 semaines & 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La perte de graisse change sur 8 semaines à différents moments
Délai: 4 semaines & 8 semaines
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La perte de graisse corporelle (%) sera mesurée à l'aide de BodPod
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4 semaines & 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2015
Première publication (Estimation)
15 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10009692
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .