Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tilskud af forgrenet aminosyre og træning på kropssammensætning under energibegrænsning

18. januar 2016 opdateret af: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Denne dobbeltblinde placeboundersøgelse vil finde sted over en 8 ugers behandlingsperiode med kost og motion. Alle deltagere (n=16), i to grupper, vil blive sat på den samme kaloriefattige diæt og træningsprogram. Deltagerne vil blive matchet i par baseret på kropsfedtprocent og derefter tildelt en testgruppe og en placebogruppe. Placeboen vil være i form af en pulveriseret isoenergetisk drik med kulhydrat, der i smag og udseende ligner det pulver BCAA-tilskud, som testgruppen vil modtage. Testgruppen vil blive sat på 0,342 g/kg BCAA pr. dag, delvist opgjort gennem deres kost, mens resten leveres af et BCAA-tilskud. Ved baseline vil 4 ugers og 8 ugers sædvanlige 3-dages madlogger, talje til hofte-forhold og BodPod-mål for kropsfedt og mager masse (både procent og absolutte værdier) blive taget for alle deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne dobbeltblinde placeboundersøgelse vil finde sted over en 8 ugers behandlingsperiode med kost og motion. Alle deltagere (n=16) vil blive sat på den samme kaloriefattige diæt og træningsprogram. Begge grupper træner samtidig. Baseline sædvanlige 3-dages madlogfiler, talje til hofte-forhold og BodPod-mål for kropsfedt og mager masse (både procent og absolutte værdier) vil blive taget for alle deltagere. Hver vil blive forsynet med retningslinjer for makronæringsstoffer, der skal følges (40 % kulhydrat, 30 % protein, 30 % fedt) og placeres på et dagligt energiunderskud på 500 kalorier i den 8 uger lange undersøgelsesperiode. Deltagerne i både behandlings- og kontrolgrupper vil blive bedt om at registrere deres diætindtag ved hjælp af MyFitnessPal smartphone-applikationen eller webstedet for at sikre overholdelse af den foreskrevne diæt. MyFitnessPal er en hurtig og nem at bruge kalorietæller til Windows eller telefoner. Derudover har den den største fødevaredatabase over alle kalorietællerapps (over 3.000.000 fødevarer). Hver enkelt vil give efterforskerne et ugentligt skærmbillede af deres gennemsnitlige data. Træningen vil foregå i et klassebaseret kredsløbstræningsmiljø, der drives af en certificeret personlig træner (Alicia MacDougall). Træningssikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema om fysisk parathed (Par-Q og You - se bilag). Ydermere er det vigtigt at bemærke, at disse kvinder er overvægtige, ikke fede, og at forskningsresultater klart indikerer, at inaktivitet er langt mere farligt for ens helbred end almindelig motion (American College of Sports Medicine). Fremmødet vil blive registreret for at dokumentere overholdelse. Denne træningsstil blev valgt for at kombinere både styrke- og udholdenhedsbaseret træning i et forsøg på at generere fedttab og samtidig holde træningen kontrolleret af undersøgelsens efterforskere. Deltagerne vil blive matchet i par baseret på kropsfedtprocent og derefter tildelt en testgruppe og en placebogruppe. Dette sikrer, at grupperne vil have lignende gennemsnit og SD for fedtmasse ved baseline. Placebogruppen vil følge den kost- og træningsregime, der er beskrevet ovenfor, samt få en isoenergetisk placebo til at tage dagligt. Placeboen vil være i form af en pulveriseret isoenergetisk drik med kulhydrat i stedet for aminosyrer, der i smag og udseende ligner det pulver BCAA-tilskud, som testgruppen vil modtage for at holde deltagerne blinde for deres behandling. Specifikt, testgruppen 0,342 g/kg BCAA pr. dag, delvist tegnet sig for gennem deres kost med resten leveret af et BCAA-tilskud (NU BCAA Powder). Tilskuddet vil give et forhold på 2:1:1 af henholdsvis leucin, isoleucin og valin. Efter 4 og 8 ugers behandling vil alle deltagere blive målt igen for talje/hofte-forhold og BodPod-mål for kropsfedt og mager masse. Disse værdier kan derefter sammenlignes med basislinjeværdierne for hver af undersøgelsesgrupperne for at bestemme, om det øgede BCAA-indtag viste sig at være effektivt. Drikkepulveret (både behandling og placebo) vil blive distribueret i plastikposer med lynlås til deltagerne af en tredjepart (en kandidatstuderende), der ikke er involveret i undersøgelsen, og derved holde efterforskerne blinde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Rekruttering
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Lemon, PhD
        • Kontakt:
          • Peter Lemon, PhD
          • Telefonnummer: 88139 519 661 2111
          • E-mail: plemon@uwo.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, stillesiddende, overvægtig (BMI 25-29,9) kvinder i alderen 18-25 år. Mænd skal måles i en separat undersøgelse, da der er sandsynlige kønsforskelle, og da dette er et bachelorprojekt, er der ikke tid nok til at vurdere begge.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder der er; usund, aktuelt fysisk aktiv, tager medicin, har helbredsmæssige forhold kontraindiceret deltagelse i motion, allergisk over for mælk, gravid eller ammende vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forgrenet aminosyregruppe
Den forgrenede aminosyregruppe vil være på en kaloriefattig diæt, motionere og modtage 0,342 g/kg BCAA om dagen, delvist opgjort gennem deres diæt, mens resten leveres af et BCAA-tilskud
Alle deltagere vil deltage i det samme diæt- og træningsregime, men denne gruppe vil også blive placeret på et BCAA-indtagsniveau på 0,342 g/kg BCAA pr. dag
Træningen vil foregå i et klassebaseret kredsløbstræningsmiljø, der drives af en certificeret personlig træner, der består af både aerobe og løfteøvelser
Hver deltager vil få et dagligt energiunderskud på 500 kalorier i den 8 uger lange undersøgelsesperiode.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placeboen vil være på en kaloriefattig diæt, træne og modtage isoenergetisk drik med kulhydrat i stedet for forgrenede aminosyrer
Træningen vil foregå i et klassebaseret kredsløbstræningsmiljø, der drives af en certificeret personlig træner, der består af både aerobe og løfteøvelser
Hver deltager vil få et dagligt energiunderskud på 500 kalorier i den 8 uger lange undersøgelsesperiode.
Alle deltagere vil deltage i den samme diæt og træningsregime, men denne gruppe vil modtage en isokalorisk placebo i form af kulhydratopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ændringer i Lean Mass over 8 uger på forskellige tidspunkter
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
Kropsmager masse (%) vil blive målt ved hjælp af BodPod
4 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedttab ændrer sig over 8 uger på forskellige tidspunkter
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
Kropsfedttab (%) vil blive målt ved hjælp af BodPod
4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2015

Først opslået (Skøn)

15. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10009692

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aminosyretilskud med forgrenet kæde

Abonner