Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilskudd av forgrenet aminosyre og trening på kroppssammensetning under energibegrensning

18. januar 2016 oppdatert av: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Denne dobbeltblinde placebostudien vil finne sted over en 8 ukers behandlingsperiode med kosthold og trening. Alle deltakere (n=16), i to grupper, vil bli plassert på samme hypokaloriske diett og treningsprogram. Deltakerne vil bli matchet i par basert på kroppsfett % og deretter tildelt en testgruppe og en placebogruppe. Placeboen vil være i form av en pulverisert isoenergetisk drikk med karbohydrat som i smak og utseende ligner på pulveret BCAA-tilskuddet som testgruppen vil motta. Testgruppen vil bli satt på 0,342 g/kg BCAA per dag, delvis regnskapsført gjennom kostholdet, mens resten leveres av et BCAA-tilskudd. Ved baseline vil 4 uker og 8 uker vanlige 3-dagers matlogger, midje til hofte-forhold og BodPod-mål for kroppsfett og mager masse (både prosent og absolutte verdier) bli tatt for alle deltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne dobbeltblinde placebostudien vil finne sted over en 8 ukers behandlingsperiode med kosthold og trening. Alle deltakere (n=16) vil bli plassert på samme hypokaloriske diett og treningsprogram. Begge gruppene vil trene samtidig. Baseline vanlige 3-dagers matlogger, midje til hofte-forhold og BodPod-mål for kroppsfett og mager masse (både prosent og absolutte verdier) vil bli tatt for alle deltakere. Hver vil bli utstyrt med retningslinjer for makronæringsstoffer å følge (40 % karbohydrat, 30 % protein, 30 % fett) og legges på et daglig energiunderskudd på 500 kalorier i den 8 uker lange studieperioden. Deltakere i både behandlings- og kontrollgruppene vil bli bedt om å registrere diettinntaket sitt ved å bruke MyFitnessPal-smarttelefonapplikasjonen eller nettstedet for å sikre overholdelse av den foreskrevne dietten. MyFitnessPal er en rask og enkel å bruke kaloriteller for Windows eller telefoner. Videre har den den største matdatabasen av noen kaloritellerapper (over 3 000 000 matvarer). Hver enkelt vil gi etterforskerne et ukentlig skjermbilde av deres gjennomsnittlige data. Treningen vil foregå i en klassebasert, sirkeltreningssetting drevet av en sertifisert personlig trener (Alicia MacDougall). Treningssikkerhet vil bli vurdert av et spørreskjema om fysisk beredskap (Par-Q og You - se vedlegg). Videre er det viktig å merke seg at disse kvinnene er overvektige, ikke overvektige, og at forskningsbevis tyder klart på at inaktivitet er langt mer farlig for ens helse enn vanlig trening (American College of Sports Medicine). Oppmøte vil bli registrert for å dokumentere tilslutning. Denne treningsstilen ble valgt for å kombinere både styrke- og utholdenhetsbasert trening i et forsøk på å generere fetttap mens treningsøktene holdes kontrollert av studieforskere. Deltakerne vil bli matchet i par basert på kroppsfett % og deretter tildelt en testgruppe og en placebogruppe. Dette sikrer at gruppene vil ha lignende gjennomsnitt og SD for fettmasse ved baseline. Placebogruppen vil følge kostholdet og treningsregimet beskrevet ovenfor, pluss få en isoenergetisk placebo å ta daglig. Placeboen vil være i form av en isoenergetisk pulverdrikk med karbohydrat i stedet for aminosyrer, som i smak og utseende ligner på BCAA-pulvertilskuddet som testgruppen vil motta for å holde deltakerne blinde for behandlingen. Spesifikt, testgruppen 0,342 g/kg BCAA per dag, delvis regnskapsført gjennom kostholdet, mens resten levert av et BCAA-tilskudd (NOW BCAA Powder). Tilskuddet vil gi et forhold på 2:1:1 av henholdsvis leucin, isoleucin og valin. Ved 4 og 8 ukers behandling vil alle deltakerne bli målt på nytt for midje-til hofte-forhold og BodPod-mål for kroppsfett og mager masse. Disse verdiene kan deretter sammenlignes med grunnlinjeverdiene for hver av studiegruppene for å avgjøre om det økte BCAA-inntaket viste seg å være effektivt. Drikkepulveret (både behandling og placebo) vil bli distribuert i plastposer med glidelås til deltakerne av en tredjepart (en doktorgradsstudent) som ikke er involvert i studien, og dermed holde etterforskerne blinde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Rekruttering
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Lemon, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Peter Lemon, PhD
          • Telefonnummer: 88139 519 661 2111
          • E-post: plemon@uwo.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn, stillesittende, overvektig (BMI 25-29,9) kvinner i alderen 18-25 år. Menn må måles i en egen studie, da det er sannsynlige kjønnsforskjeller, og siden dette er et studentprosjekt, er det ikke nok tid til å vurdere begge.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er; usunn, for tiden fysisk aktiv, tar medisiner, har helsemessige forhold kontraindisert deltakelse i trening, allergisk mot melk, gravid eller amming vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forgrenet aminosyregruppe
Den forgrenede aminosyregruppen vil være på en hypokalorisk diett, trene og motta 0,342 g/kg BCAA per dag, delvis regnskapsført gjennom kostholdet, mens resten leveres av et BCAA-tilskudd
Alle deltakere vil delta i samme diett- og treningsregime, men denne gruppen vil også bli plassert på et BCAA-inntaksnivå på 0,342 g/kg BCAA per dag
Trening vil foregå i en klassebasert, sirkeltreningssetting drevet av en sertifisert personlig trener som består av både aerobic- og løfteøvelser
Hver deltaker vil bli plassert på et daglig energiunderskudd på 500 kalorier for den 8 uker lange studieperioden.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placeboen vil være på en hypokalorisk diett, trene og motta isoenergetisk drikke med karbohydrater i stedet for forgrenede aminosyrer
Trening vil foregå i en klassebasert, sirkeltreningssetting drevet av en sertifisert personlig trener som består av både aerobic- og løfteøvelser
Hver deltaker vil bli plassert på et daglig energiunderskudd på 500 kalorier for den 8 uker lange studieperioden.
Alle deltakere vil delta i samme diett- og treningsregime, men denne gruppen vil motta en isokalorisk placebo i form av karbohydratløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av endringer i mager masse over 8 uker på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: 4 uker og 8 uker
Kroppsmager masse (%) vil bli målt med BodPod
4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fetttap endres over 8 uker på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: 4 uker og 8 uker
Tap av kroppsfett (%) vil bli målt med BodPod
4 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10009692

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere