Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji aminokwasów rozgałęzionych i ćwiczeń na skład ciała podczas ograniczenia energetycznego

18 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
To podwójnie ślepe badanie placebo odbędzie się w ciągu 8-tygodniowego okresu leczenia dietą i ćwiczeniami. Wszyscy uczestnicy (n=16), podzieleni na dwie grupy, zostaną objęci tą samą hipokaloryczną dietą i programem ćwiczeń. Uczestnicy zostaną połączeni w pary na podstawie % tkanki tłuszczowej, a następnie przydzieleni do grupy testowej i grupy placebo. Placebo będzie miało postać sproszkowanego napoju izoenergetycznego zawierającego węglowodany o smaku i wyglądzie zbliżonym do suplementu BCAA w proszku, który otrzyma grupa badana. Grupa badana będzie otrzymywać 0,342 g/kg BCAA dziennie, częściowo w ramach diety, a resztę w postaci suplementu BCAA. Na początku, 4 tygodnie i 8 tygodni zwyczajowe dzienniki żywności z 3 dni, stosunek obwodu talii do bioder oraz pomiary tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała BodPod (zarówno wartości procentowe, jak i bezwzględne) zostaną wykonane dla wszystkich uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To podwójnie ślepe badanie placebo odbędzie się w ciągu 8-tygodniowego okresu leczenia dietą i ćwiczeniami. Wszyscy uczestnicy (n=16) zostaną objęci tą samą hipokaloryczną dietą i programem ćwiczeń. Obie grupy będą ćwiczyć w tym samym czasie. Dla wszystkich uczestników zostaną wykonane podstawowe 3-dniowe dzienniki żywności, stosunek talii do bioder oraz pomiary tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała BodPod (zarówno wartości procentowe, jak i bezwzględne). Każdy otrzyma wytyczne dotyczące makroskładników odżywczych, których należy przestrzegać (40% węglowodanów, 30% białka, 30% tłuszczu) i zostanie umieszczony na dziennym deficycie energetycznym wynoszącym 500 kalorii na 8-tygodniowy okres badania. Uczestnicy zarówno w grupie leczonej, jak i kontrolnej zostaną poproszeni o zapisanie spożycia diety za pomocą aplikacji MyFitnessPal na smartfony lub strony internetowej w celu zapewnienia przestrzegania zalecanej diety. MyFitnessPal to szybki i łatwy w użyciu licznik kalorii dla systemu Windows lub telefonów. Ponadto ma największą bazę danych żywności ze wszystkich aplikacji do liczenia kalorii (ponad 3 000 000 produktów spożywczych). Każda osoba będzie dostarczać śledczym cotygodniowe zrzuty ekranu swoich średnich danych. Ćwiczenia będą odbywać się w ramach zajęć, w ramach treningu obwodowego, prowadzonego przez certyfikowanego trenera osobistego (Alicia MacDougall). Bezpieczeństwo ćwiczeń zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Gotowości Fizycznej (Par-Q i Ty - patrz załącznik). Co więcej, należy zauważyć, że te kobiety mają nadwagę, a nie otyłość, oraz że dowody naukowe wyraźnie wskazują, że brak aktywności jest znacznie bardziej niebezpieczny dla zdrowia niż regularne ćwiczenia (American College of Sports Medicine). Obecność zostanie odnotowana w celu udokumentowania przestrzegania zasad. Ten styl treningu został wybrany w celu połączenia treningu siłowego i wytrzymałościowego w celu uzyskania utraty tkanki tłuszczowej przy jednoczesnym utrzymaniu kontroli nad treningami przez badaczy. Uczestnicy zostaną połączeni w pary na podstawie % tkanki tłuszczowej, a następnie przydzieleni do grupy testowej i grupy placebo. Dzięki temu grupy będą miały podobną średnią i SD dla masy tłuszczowej na początku badania. Grupa placebo będzie przestrzegać diety i reżimu ćwiczeń opisanych powyżej, a także codziennie otrzymywać izoenergetyczne placebo. Placebo będzie w postaci sproszkowanego napoju izoenergetycznego z węglowodanami zamiast aminokwasów, podobnym w smaku i wyglądzie do suplementu BCAA w proszku, który otrzyma grupa testowa, aby uczestnicy byli ślepi na ich leczenie. Konkretnie, grupa testowa 0,342 g/kg BCAA dziennie, częściowo odpowiadała swojej diecie, a resztę dostarczała suplementacja BCAA (NOW BCAA Powder). Suplement zapewni stosunek odpowiednio leucyny, izoleucyny i waliny 2:1:1. W 4. i 8. tygodniu leczenia wszyscy uczestnicy zostaną ponownie zmierzeni pod kątem stosunku talii do bioder oraz pomiarów tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała BodPod. Wartości te można następnie porównać z wartościami wyjściowymi dla każdej z badanych grup, aby określić, czy zwiększone spożycie BCAA okazało się skuteczne. Napój w proszku (zarówno leczniczy, jak i placebo) zostanie rozdany uczestnikom w plastikowych torebkach z zamkiem błyskawicznym przez osobę trzecią (studenta) niezaangażowaną w badanie, dzięki czemu badacze będą niewidomi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Rekrutacyjny
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
        • Główny śledczy:
          • Peter Lemon, PhD
        • Kontakt:
          • Peter Lemon, PhD
          • Numer telefonu: 88139 519 661 2111
          • E-mail: plemon@uwo.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy, prowadzący siedzący tryb życia, z nadwagą (BMI 25-29,9) kobiety w wieku 18-25 lat. Mężczyźni będą musieli zostać zmierzeni w osobnym badaniu, ponieważ prawdopodobnie istnieją różnice między płciami, a ponieważ jest to projekt studentów studiów licencjackich, nie ma wystarczająco dużo czasu na ocenę obu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są; niezdrowe, aktualnie aktywne fizycznie, przyjmujące leki, mające przeciwwskazania zdrowotne do udziału w ćwiczeniach, uczulone na mleko, w ciąży lub karmiące będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aminokwasów o rozgałęzionych łańcuchach
Grupa aminokwasów rozgałęzionych będzie na diecie hipokalorycznej, będzie ćwiczyła i otrzymywała 0,342 g/kg BCAA dziennie, częściowo w ramach diety, a resztę zapewni suplement BCAA
Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać tej samej diety i ćwiczeń, ale ta grupa będzie również otrzymywać BCAA na poziomie 0,342 g/kg BCAA dziennie
Ćwiczenia będą odbywać się w ramach treningu obwodowego prowadzonego przez certyfikowanego trenera personalnego, składającego się zarówno z ćwiczeń aerobowych, jak i podnoszenia ciężarów
Każdy uczestnik zostanie objęty dziennym deficytem energetycznym wynoszącym 500 kalorii przez 8-tygodniowy okres badania.
Komparator placebo: Grupa placebo
Placebo będzie na diecie hipokalorycznej, ćwiczy i otrzyma napój izoenergetyczny z węglowodanami zamiast aminokwasów rozgałęzionych
Ćwiczenia będą odbywać się w ramach treningu obwodowego prowadzonego przez certyfikowanego trenera personalnego, składającego się zarówno z ćwiczeń aerobowych, jak i podnoszenia ciężarów
Każdy uczestnik zostanie objęty dziennym deficytem energetycznym wynoszącym 500 kalorii przez 8-tygodniowy okres badania.
Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać tej samej diety i ćwiczeń, ale ta grupa otrzyma izokaloryczne placebo w postaci roztworu węglowodanów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmian masy mięśniowej w ciągu 8 tygodni w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
Beztłuszczowa masa ciała (%) zostanie zmierzona za pomocą urządzenia BodPod
4 tygodnie i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata tkanki tłuszczowej zmienia się w ciągu 8 tygodni w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
Utrata tkanki tłuszczowej (%) będzie mierzona za pomocą BodPod
4 tygodnie i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10009692

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj