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Die Wirkung der Nahrungsergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren und körperlicher Betätigung auf die Körperzusammensetzung während der Energieeinschränkung

18. Januar 2016 aktualisiert von: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Diese doppelblinde Placebostudie wird über einen 8-wöchigen Behandlungszeitraum mit Diät und Bewegung durchgeführt. Alle Teilnehmer (n=16) in zwei Gruppen erhalten dasselbe hypokalorische Diät- und Trainingsprogramm. Die Teilnehmer werden anhand ihres Körperfettanteils in Paare eingeteilt und dann einer Testgruppe und einer Placebogruppe zugeordnet. Das Placebo wird in Form eines pulverförmigen isoenergetischen Getränks mit Kohlenhydraten vorliegen, das in Geschmack und Aussehen dem pulverförmigen BCAA-Ergänzungsmittel ähnelt, das die Testgruppe erhält. Die Testgruppe erhält 0,342 g/kg BCAA pro Tag, teilweise über die Nahrung, der Rest wird über ein BCAA-Ergänzungsmittel bereitgestellt. Zu Beginn werden für alle Teilnehmer 4- und 8-wöchige gewohnheitsmäßige 3-Tage-Ernährungsprotokolle, das Verhältnis von Taille zu Hüfte und BodPod-Messungen von Körperfett und Muskelmasse (sowohl prozentuale als auch absolute Werte) erstellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese doppelblinde Placebostudie wird über einen 8-wöchigen Behandlungszeitraum mit Diät und Bewegung durchgeführt. Alle Teilnehmer (n=16) erhalten das gleiche hypokalorische Diät- und Trainingsprogramm. Beide Gruppen trainieren gleichzeitig. Für alle Teilnehmer werden gewohnheitsmäßige 3-Tage-Grundnahrungsmittelprotokolle, das Verhältnis von Taille zu Hüfte und BodPod-Messungen von Körperfett und Muskelmasse (sowohl prozentuale als auch absolute Werte) erstellt. Jeder erhält Makronährstoffrichtlinien (40 % Kohlenhydrate, 30 % Protein, 30 % Fett) und wird während des achtwöchigen Studienzeitraums auf ein tägliches Energiedefizit von 500 Kalorien festgelegt. Teilnehmer sowohl der Behandlungs- als auch der Kontrollgruppe werden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme mithilfe der MyFitnessPal-Smartphone-Anwendung oder -Website aufzuzeichnen, um die Einhaltung der vorgeschriebenen Diät sicherzustellen. MyFitnessPal ist ein schneller und einfach zu verwendender Kalorienzähler für Windows oder Telefone. Darüber hinaus verfügt es über die größte Lebensmitteldatenbank aller Kalorienzähler-Apps (über 3.000.000 Lebensmittel). Jede Person stellt den Ermittlern wöchentlich einen Screenshot ihrer Durchschnittsdaten zur Verfügung. Die Übungen finden im Rahmen eines klassenbasierten Zirkeltrainings statt, das von einer zertifizierten Personal Trainerin (Alicia MacDougall) geleitet wird. Die Trainingssicherheit wird anhand eines Fragebogens zur körperlichen Bereitschaft (Par-Q und You – siehe Anhang) bewertet. Darüber hinaus ist es wichtig zu beachten, dass diese Frauen übergewichtig und nicht fettleibig sind und dass Forschungsergebnisse eindeutig darauf hinweisen, dass Inaktivität weitaus gesundheitsschädlicher ist als regelmäßige körperliche Betätigung (American College of Sports Medicine). Zur Dokumentation der Einhaltung wird die Anwesenheit protokolliert. Dieser Trainingsstil wurde gewählt, um sowohl Kraft- als auch Ausdauertraining zu kombinieren und so einen Fettabbau zu erreichen und gleichzeitig die Trainingseinheiten unter Kontrolle der Studienleiter zu halten. Die Teilnehmer werden anhand ihres Körperfettanteils in Paare eingeteilt und dann einer Testgruppe und einer Placebogruppe zugeordnet. Dadurch wird sichergestellt, dass die Gruppen zu Beginn einen ähnlichen Mittelwert und eine ähnliche Standardabweichung für die Fettmasse aufweisen. Die Placebogruppe folgt dem oben beschriebenen Diät- und Trainingsprogramm und erhält außerdem täglich ein isoenergetisches Placebo. Das Placebo wird in Form eines pulverförmigen isoenergetischen Getränks mit Kohlenhydraten anstelle von Aminosäuren vorliegen und in Geschmack und Aussehen dem pulverförmigen BCAA-Ergänzungsmittel ähneln, das die Testgruppe erhält, um die Teilnehmer für ihre Behandlung blind zu halten. Konkret nahm die Testgruppe 0,342 g/kg BCAA pro Tag zu sich, teilweise über die Ernährung, der Rest wurde durch ein BCAA-Ergänzungsmittel (NOW BCAA Powder) bereitgestellt. Das Nahrungsergänzungsmittel liefert ein Verhältnis von Leucin, Isoleucin und Valin von 2:1:1. Nach 4 und 8 Behandlungswochen werden bei allen Teilnehmern erneut das Verhältnis von Taille zu Hüfte und BodPod-Messwerte für Körperfett und Muskelmasse gemessen. Diese Werte können dann mit den Ausgangswerten für jede der Studiengruppen verglichen werden, um festzustellen, ob sich die erhöhte BCAA-Zufuhr als wirksam erwiesen hat. Das Getränkepulver (sowohl Behandlung als auch Placebo) wird von einem Dritten (einem Doktoranden), der nicht an der Studie beteiligt ist, in Plastiktüten mit Reißverschluss an die Teilnehmer verteilt, wodurch die Ermittler blind bleiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Rekrutierung
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
        • Hauptermittler:
          • Peter Lemon, PhD
        • Kontakt:
          • Peter Lemon, PhD
          • Telefonnummer: 88139 519 661 2111
          • E-Mail: plemon@uwo.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund, bewegungsarm, übergewichtig (BMI 25-29,9) Frauen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren. Männer müssen in einer separaten Studie gemessen werden, da es wahrscheinlich geschlechtsspezifische Unterschiede gibt und da es sich um ein Bachelor-Studentenprojekt handelt, ist nicht genügend Zeit, um beide zu bewerten.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die es sind; ungesund, derzeit körperlich aktiv, Medikamente einnehmen, gesundheitliche Probleme haben, die eine Teilnahme an sportlicher Betätigung kontraindiziert haben, allergisch gegen Milch, schwanger sind oder stillen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe der verzweigtkettigen Aminosäuren
Die Gruppe der verzweigtkettigen Aminosäuren ernährt sich hypokalorisch, treibt Sport und erhält 0,342 g/kg BCAA pro Tag, wobei ein Teil davon über die Ernährung und der Rest durch ein BCAA-Ergänzungsmittel gedeckt wird
Alle Teilnehmer nehmen an der gleichen Diät und dem gleichen Trainingsprogramm teil, aber diese Gruppe wird auch auf eine BCAA-Zufuhrmenge von 0,342 g/kg BCAA pro Tag festgelegt
Die Übungen finden im Rahmen eines klassenbasierten Zirkeltrainings statt, das von einem zertifizierten Personal Trainer geleitet wird und sowohl Aerobic- als auch Hebeübungen umfasst
Jeder Teilnehmer wird während des achtwöchigen Studienzeitraums auf ein tägliches Energiedefizit von 500 Kalorien eingestellt.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Das Placebo wird eine kalorienarme Diät einhalten, Sport treiben und ein isoenergetisches Getränk mit Kohlenhydraten anstelle von verzweigtkettigen Aminosäuren erhalten
Die Übungen finden im Rahmen eines klassenbasierten Zirkeltrainings statt, das von einem zertifizierten Personal Trainer geleitet wird und sowohl Aerobic- als auch Hebeübungen umfasst
Jeder Teilnehmer wird während des achtwöchigen Studienzeitraums auf ein tägliches Energiedefizit von 500 Kalorien eingestellt.
Alle Teilnehmer nehmen an der gleichen Diät und dem gleichen Trainingsprogramm teil, diese Gruppe erhält jedoch ein isokalorisches Placebo in Form einer Kohlenhydratlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Veränderungen der Muskelmasse über 8 Wochen zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen
Die fettfreie Körpermasse (%) wird mit BodPod gemessen
4 Wochen und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fettabbau verändert sich über 8 Wochen zu unterschiedlichen Zeitpunkten
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen
Der Körperfettverlust (%) wird mit BodPod gemessen
4 Wochen und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10009692

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren

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