Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок аминокислот с разветвленной цепью и физических упражнений на состав тела во время ограничения энергии

18 января 2016 г. обновлено: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Это двойное слепое плацебо-исследование будет проводиться в течение 8-недельного периода лечения диетой и физическими упражнениями. Все участники (n = 16) в двух группах будут придерживаться одной и той же гипокалорийной диеты и программы упражнений. Участники будут разделены на пары в зависимости от процента жира в организме, а затем распределены в тестовую группу и группу плацебо. Плацебо будет в виде порошкообразного изоэнергетического напитка с углеводами, похожего по вкусу и внешнему виду на порошкообразную добавку BCAA, которую получит испытуемая группа. Тестовая группа будет принимать 0,342 г/кг BCAA в день, частично из-за своего рациона, а остальное будет обеспечиваться добавкой BCAA. На исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель для всех участников будут проводиться обычные трехдневные журналы питания, соотношение талии и бедер и показатели BodPod телесного жира и безжировой массы (как процентные, так и абсолютные значения).

Обзор исследования

Подробное описание

Это двойное слепое плацебо-исследование будет проводиться в течение 8-недельного периода лечения диетой и физическими упражнениями. Все участники (n = 16) будут переведены на одинаковую гипокалорийную диету и программу упражнений. Обе группы будут тренироваться одновременно. Для всех участников будут взяты базовые привычные журналы питания за 3 дня, соотношение талии и бедер и показатели BodPod телесного жира и мышечной массы (как процентные, так и абсолютные значения). Каждому будет предоставлено руководство по макронутриентам (40% углеводов, 30% белков, 30% жиров) и установлен ежедневный дефицит энергии в 500 калорий в течение 8-недельного периода исследования. Участникам как лечебной, так и контрольной групп будет предложено записывать свой рацион с помощью приложения для смартфона MyFitnessPal или веб-сайта, чтобы обеспечить соблюдение предписанной диеты. MyFitnessPal — это быстрый и простой в использовании счетчик калорий для Windows или телефонов. Кроме того, у него самая большая база данных продуктов среди всех приложений для подсчета калорий (более 3 000 000 продуктов). Каждый человек будет предоставлять исследователям еженедельный снимок экрана со своими средними данными. Упражнения будут проходить в рамках групповых тренировок, проводимых сертифицированным персональным тренером (Алисия МакДугалл). Безопасность упражнений будет оцениваться с помощью Опросника физической готовности (Par-Q и You - см. приложение). Кроме того, важно отметить, что эти женщины имеют избыточный вес, а не ожирение, и данные исследований ясно показывают, что бездействие гораздо более опасно для здоровья, чем регулярные физические упражнения (Американский колледж спортивной медицины). Посещаемость будет регистрироваться для документального подтверждения приверженности. Этот стиль тренировок был выбран для того, чтобы объединить тренировки, основанные на силе и выносливости, в попытке добиться потери жира, сохраняя при этом контроль над тренировками исследователями. Участники будут разделены на пары в зависимости от процента жира в организме, а затем распределены в тестовую группу и группу плацебо. Это гарантирует, что группы будут иметь одинаковое среднее значение и стандартное отклонение массы жира на исходном уровне. Группа плацебо будет следовать диете и режиму упражнений, описанному выше, а также ежедневно принимать изоэнергетическое плацебо. Плацебо будет в виде порошкообразного изоэнергетического напитка с углеводами вместо аминокислот, похожего по вкусу и внешнему виду на порошкообразную добавку BCAA, которую получит тестовая группа, чтобы участники не знали о своем лечении. В частности, в тестовой группе 0,342 г/кг BCAA в день частично приходилось на их рацион, а остальное обеспечивалось добавкой BCAA (NOW BCAA Powder). Добавка обеспечивает соотношение лейцина, изолейцина и валина 2:1:1 соответственно. На 4-й и 8-й неделе лечения у всех участников будет повторно измерено соотношение талии и бедер, а также показатели жира и безжировой массы тела BodPod. Затем эти значения можно сравнить с исходными значениями для каждой из исследуемых групп, чтобы определить, оказалось ли эффективным повышенное потребление BCAA. Порошок для напитков (как для лечения, так и для плацебо) будет раздаваться участникам в пластиковых пакетах с застежкой-молнией третьей стороной (аспирантом), не участвующей в исследовании, что сделает исследователей слепыми.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 3K7
        • Рекрутинг
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
        • Главный следователь:
          • Peter Lemon, PhD
        • Контакт:
          • Peter Lemon, PhD
          • Номер телефона: 88139 519 661 2111
          • Электронная почта: plemon@uwo.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый, малоподвижный, с избыточным весом (ИМТ 25-29,9) девушки в возрасте от 18 до 25 лет. Мужчины должны быть измерены в отдельном исследовании, поскольку вероятны гендерные различия, а поскольку это проект студентов бакалавриата, времени для оценки обоих недостаточно.

Критерий исключения:

  • Женщины, которые; нездоровые, в настоящее время физически активные, принимающие лекарства, имеющие противопоказания к занятиям спортом, аллергию на молоко, беременность или кормление грудью будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аминокислот с разветвленной цепью
Группа аминокислот с разветвленной цепью будет придерживаться гипокалорийной диеты, заниматься спортом и получать 0,342 г/кг BCAA в день, что частично будет приходиться на их диету, а остальное будет обеспечено добавкой BCAA.
Все участники будут придерживаться одинаковой диеты и режима упражнений, но эта группа также будет получать уровень потребления BCAA 0,342 г/кг BCAA в день.
Упражнения будут проходить в рамках круговой тренировки, проводимой сертифицированным личным тренером, состоящей из аэробных и силовых упражнений.
Каждому участнику будет установлен ежедневный дефицит энергии в размере 500 калорий в течение 8-недельного периода исследования.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Плацебо будет сидеть на гипокалорийной диете, заниматься спортом и получать изоэнергетический напиток с углеводами вместо аминокислот с разветвленной цепью.
Упражнения будут проходить в рамках круговой тренировки, проводимой сертифицированным личным тренером, состоящей из аэробных и силовых упражнений.
Каждому участнику будет установлен ежедневный дефицит энергии в размере 500 калорий в течение 8-недельного периода исследования.
Все участники будут придерживаться одинаковой диеты и режима упражнений, но эта группа получит изокалорийное плацебо в виде углеводного раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменений мышечной массы за 8 недель в разные моменты времени
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
Безжировая масса тела (%) будет измеряться с помощью BodPod.
4 недели и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря жира меняется в течение 8 недель в разные моменты времени
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
Потеря жира в организме (%) будет измеряться с помощью BodPod
4 недели и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10009692

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться