ACL再建後の早期粘液補充：無作為対照試験 (HA-ACL)

Viscosupplementation は、さまざまな関節の軟骨障害と変形性関節症 (OA) を管理するために整形外科で使用される注射によるアプローチです。 過去数十年間、OA 患者に最良かつ長期にわたる有益な効果を提供することを目的として、さまざまな生化学的および物理的特性を備えたいくつかの製品が生物医学産業によって開発されてきました。 粘性補充の使用を支持する合理的な理由は、その生体力学的作用と生物学的作用の両方によるものです。 まず第一に、ヒアルロン酸 (HA) は滑液のレオロジー特性を改善する潤滑効果を発揮し、侵害受容器の活性化とさらなる軟骨表面の摩耗の原因となる関節内の機械的ストレスを軽減します。 さらに、HAは細胞受容体に結合し、ヒアルロン酸やその他の細胞外マトリックス成分の内因性産生をさらに刺激し、病気の関節で過剰発現する炎症性分子やプロテアーゼにも作用します . これらの特徴に照らして、HA は、鎮痛剤と関節調節剤の両方として機能する「関節内薬」と見なすことができます。 これらの特性は、理論的には、OA のような慢性疾患以外のさまざまな臨床応用にも利用できます。 特に、粘性補充は、全体的な関節の恒常性を回復するのに有益な役割を果たす可能性があり、膝の外科手術後の炎症誘発性刺激の減少に寄与する可能性があるため、痛みを軽減し、機能回復を加速します. 前十字靭帯 (ACL) 再建は、スポーツ医学の分野で最も一般的な手順の 1 つです。 患者は手術後に持続的な膝の腫れを経験するのが一般的であり、これにより痛みが増し、リハビリテーションプログラムの開始が遅れ、完全な機能回復の時間が長くなります. したがって、HA などの関節内薬剤を使用して膝の術後炎症ストレスを軽減し、他の鎮痛剤の使用を制限し、ACL 再建後の回復を早める可能性は魅力的です。

現在の二重盲検プラセボ対照無作為試験の目的は、ACL 再建後の術後早期に実施される単一の HA 注射によって提供される、疼痛管理と機能回復の両方の観点からの効果を評価することです。

ＡＣＬ再建（登録されたすべての被験体に対して同じ技術で実施される）の翌日、患者は無作為にＨＡの単回注射または３ｍｌの生理食塩水を投与された。 無作為化リストは専用のオフィスに保管され、注射を行った医師はこのオフィスに連絡して、注射の直前に治療の割り当てを知りました。これは、ドレナージを除去した後、最終的な残留血液を排出するための吸引を試みた後、膝蓋骨外側アプローチによって行われました。ジョイント。 患者が治療に対して目が見えないようにするために、外科用ドレープが配置され、注射手順が患者に見えないようにされました。

すべての患者は、次のツールを使用して手術後 15、30、60、180、および 360 日で評価されます。 また、両膝の経膝蓋周囲と能動的および受動的 ROM も、各フォローアップ評価で登録されました。