Wczesna wiskosuplementacja po rekonstrukcji ACL: randomizowana kontrolowana próba (HA-ACL)

Wiskosuplementacja to metoda iniekcji stosowana w praktyce ortopedycznej w leczeniu chondropatii i choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS) w różnych stawach. W ostatnich dziesięcioleciach przemysł biomedyczny opracował kilka produktów o różnych właściwościach biochemicznych i fizycznych, których celem jest zapewnienie jak najlepszych i długotrwałych korzystnych efektów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Racjonalne przemawianie za stosowaniem wiskosuplementacji wynika zarówno z jej działania biomechanicznego, jak i biologicznego. Kwas hialuronowy (HA) ma przede wszystkim działanie poślizgowe poprawiające właściwości reologiczne mazi stawowej, zmniejszając w ten sposób naprężenia mechaniczne w obrębie stawu odpowiedzialne za aktywację nocyceptorów i dalsze zużywanie się powierzchni chrząstki. Ponadto HA wiąże się z receptorami komórkowymi i dalej stymuluje endogenną produkcję hialuronianu, innych składników macierzy pozakomórkowej, a także przeciwdziała cząsteczkom zapalnym i proteazom, które ulegają nadekspresji w chorym stawie. W świetle tych cech HA można uznać za „lek dostawowy”, który może działać zarówno jako środek przeciwbólowy, jak i środek regulujący stawy. Właściwości te można teoretycznie wykorzystać również do innych zastosowań klinicznych niż choroba przewlekła, taka jak OA. W szczególności wiskosuplementacja może odgrywać korzystną rolę w przywracaniu ogólnej homeostazy stawu i może przyczynić się do zmniejszenia bodźców prozapalnych po zabiegach chirurgicznych kolana, zmniejszając w ten sposób ból i przyspieszając powrót do sprawności. Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) to jeden z najczęstszych zabiegów z zakresu medycyny sportowej. Często zdarza się, że pacjenci po zabiegu chirurgicznym odczuwają utrzymujący się obrzęk kolana, co nasila ból i opóźnia rozpoczęcie programu rehabilitacji, a tym samym wydłuża czas pełnego powrotu do pełnej sprawności. Atrakcyjna wydaje się zatem możliwość zastosowania środka dostawowego, takiego jak HA, w celu zmniejszenia pooperacyjnego stresu zapalnego w kolanie, ograniczenia stosowania innych leków przeciwbólowych i promowania szybszego powrotu do zdrowia po rekonstrukcji ACL.

Celem niniejszego podwójnie ślepego, randomizowanego badania kontrolowanego placebo jest ocena efektów, zarówno pod względem kontroli bólu, jak i powrotu do sprawności, zapewnianych przez pojedyncze wstrzyknięcie HA wykonane we wczesnej fazie pooperacyjnej po rekonstrukcji ACL.

Dzień po rekonstrukcji ACL (która jest wykonywana tą samą techniką dla wszystkich włączonych pacjentów) pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pojedyncze wstrzyknięcie HA lub 3 ml roztworu soli fizjologicznej. Lista randomizacji była przechowywana w dedykowanym gabinecie, a lekarz dokonujący iniekcji skontaktował się z tym biurem, aby poznać przydział leczenia tuż przed wstrzyknięciem, które zostało wykonane przez boczne podejście okołorzepkowe, po usunięciu drenów i po próbie aspiracji w celu usunięcia ewentualnej pozostałości krwi z staw. Aby pacjent nie był świadomy zabiegu, założono serwetę chirurgiczną, aby uniemożliwić mu zobaczenie zabiegu iniekcji.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie po 15, 30, 60, 180 i 360 dniach po operacji przy użyciu następujących narzędzi: SF-36, IKDC subiektywny, VAS dla bólu, EQ-VAS dla ogólnego stanu zdrowia i punktacji Tegnera. Podczas każdej oceny kontrolnej rejestrowano również obwód przezrzepkowy oraz aktywny i pasywny ROM obu kolan.