Раннее введение добавок, повышающих вязкость после реконструкции передней крестообразной связки: рандомизированное контролируемое исследование (HA-ACL)

Вискодобавки — это инъекционный подход, используемый в ортопедической практике для лечения хондропатии и остеоартрита (ОА) в различных суставах. В последние десятилетия в биомедицинской промышленности было разработано несколько продуктов с различными биохимическими и физическими свойствами с целью обеспечения наилучшего и длительного положительного эффекта у пациентов с ОА. Рациональная поддержка применения вискодобавки обусловлена ​​как ее биомеханическим, так и биологическим действием. Прежде всего, гиалуроновая кислота (ГК) оказывает смазывающее действие, улучшая реологические свойства синовиальной жидкости, тем самым снижая механические напряжения внутри сустава, ответственные за активацию ноцицепторов и дальнейшее изнашивание поверхности хряща. Кроме того, ГК связывается с клеточными рецепторами и дополнительно стимулирует эндогенную выработку гиалуроновой кислоты, других компонентов внеклеточного матрикса, а также противодействует воспалительным молекулам и протеазам, которые чрезмерно экспрессируются в пораженном суставе. В свете этих особенностей ГК можно рассматривать как «внутрисуставное лекарство», которое может действовать как болеутоляющее и регулятор суставов. Эти свойства теоретически можно использовать и для других клинических применений, кроме хронического заболевания, такого как ОА. В частности, добавки, повышающие вязкость, могут играть полезную роль в восстановлении общего гомеостаза суставов и могут способствовать уменьшению провоспалительных стимулов после операций на колене, тем самым уменьшая боль и ускоряя функциональное восстановление. Реконструкция передней крестообразной связки (ПКС) является одной из наиболее распространенных процедур в области спортивной медицины. Пациенты часто испытывают стойкий отек коленного сустава после хирургической процедуры, что усиливает боль и отсрочивает начало программы реабилитации, тем самым продлевая время полного функционального восстановления. Таким образом, представляется привлекательной возможность использования внутрисуставного агента, такого как ГК, для уменьшения послеоперационного воспалительного стресса в коленном суставе, ограничения использования других обезболивающих и содействия более быстрому восстановлению после реконструкции ПКС.

Целью настоящего двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования является оценка эффектов, как с точки зрения контроля боли, так и функционального восстановления, обеспечиваемых однократной инъекцией ГК, выполненной в ранний послеоперационный период после реконструкции ПКС.

На следующий день после реконструкции передней крестообразной связки (которая выполняется с использованием одной и той же техники для всех включенных в исследование субъектов) пациенты были рандомизированы для получения однократной инъекции ГК или 3 мл физиологического раствора. Список рандомизации хранился в специальном кабинете, и лечащий врач связывался с этим кабинетом, чтобы узнать распределение лечения непосредственно перед инъекцией, которая выполнялась латеральным парапателлярным доступом, после удаления дренажей и после попытки аспирации для эвакуации возможной остаточной крови из сустав. Для того, чтобы пациент оставался слепым к лечению, была помещена хирургическая простыня, чтобы он не мог видеть инъекционную процедуру.

Всех пациентов будут оценивать через 15, 30, 60, 180 и 360 дней после операции с использованием следующих инструментов: SF-36, субъективный IKDC, ВАШ боли, EQ-ВАШ общего состояния здоровья и шкала Тегнера. Кроме того, при каждом последующем обследовании регистрировались транспателлярная окружность и активный и пассивный объем движений обоих коленей.