Tidig viskosupplementering efter ACL-rekonstruktion: en randomiserad kontrollerad studie (HA-ACL)

Viskosupplementering är ett injektivt tillvägagångssätt som används inom den ortopediska praktiken för att hantera kondropati och artros (OA) i olika leder. Under de senaste decennierna har flera produkter utvecklats av biomedicinska industrier, med olika biokemiska och fysikaliska egenskaper, i syfte att ge de bästa och långvariga gynnsamma effekterna hos OA-patienter. Det rationella stödet för användningen av viskosupplementering beror både på dess biomekaniska och biologiska verkan. Först och främst utövar hyaluronsyra (HA) en smörjande effekt som förbättrar ledvätskans reologiska egenskaper, vilket minskar de mekaniska påfrestningarna i leden som är ansvariga för aktiveringen av nociceptorer och ytterligare slitage på brosketytan. Dessutom binder HA till cellulära receptorer och stimulerar ytterligare endogen produktion av hyaluronan, andra extracellulära matriskomponenter, och det motverkar även inflammatoriska molekyler och proteaser som överuttrycks i en sjuk led. I ljuset av dessa egenskaper skulle HA kunna betraktas som ett "intraartikulärt läkemedel" som kan verka både som smärtstillande och ledreglerande medel. Dessa egenskaper skulle teoretiskt kunna utnyttjas även för andra kliniska tillämpningar än en kronisk sjukdom som OA. Speciellt kan viskosupplementering spela en fördelaktig roll för att återställa den övergripande gemensamma homeostasen och kan bidra till att minska pro-inflammatoriska stimuli efter knäkirurgiska ingrepp, vilket minskar smärta och påskyndar funktionell återhämtning. Rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) är en av de vanligaste procedurerna inom idrottsmedicin. Det är vanligt att patienter upplever ihållande knäsvullnad efter det kirurgiska ingreppet, vilket ökar smärtan och försenar starten av rehabiliteringsprogrammet, vilket förlänger tiderna för full funktionell återhämtning. Möjligheten att använda ett intraartikulärt medel som HA för att minska den postoperativa inflammatoriska stressen på knät, begränsa användningen av andra smärtstillande medel och främja en snabbare återhämtning efter ACL-rekonstruktion, verkar därför attraktiv.

Syftet med denna dubbelblinda, placebokontrollerade randomiserade studie är att utvärdera effekterna, både vad gäller smärtkontroll och funktionell återhämtning, som tillhandahålls av en enda HA-injektion utförd i den tidiga postoperativa fasen efter ACL-rekonstruktion.

Dagen efter ACL-rekonstruktionen (som utförs med samma teknik för alla inskrivna försökspersoner) randomiserades patienterna för att få en enda injektion av HA eller 3 ml saltlösning. Randomiseringslistan förvarades på ett särskilt kontor och injektionsläkaren kontaktade denna mottagning för att få reda på behandlingsfördelningen precis före injektionen, som utfördes genom ett lateralt parapatellärt tillvägagångssätt, efter att dräneringen avlägsnats och efter att ha försökt aspirera för att evakuera eventuellt kvarvarande blod från leden. För att hålla patienten blind för behandlingen placerades en operationsduk för att hindra honom från att se injektionsproceduren.

Alla patienter kommer att utvärderas 15, 30, 60, 180 och 360 dagar efter operationen med hjälp av följande verktyg: SF-36, IKDC subjektiv, VAS för smärta, EQ-VAS för allmän hälsostatus och Tegner-poäng. Även den trans-patellära omkretsen och aktiv och passiv ROM för båda knäna registrerades vid varje uppföljningsutvärdering.