Viscosupplementazione precoce dopo la ricostruzione del LCA: uno studio controllato randomizzato (HA-ACL)

La viscosupplementazione è un approccio iniettivo utilizzato nella pratica ortopedica per gestire la condropatia e l'osteoartrosi (OA) in diverse articolazioni. Negli ultimi decenni sono stati sviluppati diversi prodotti dalle industrie biomediche, con diverse proprietà biochimiche e fisiche, con l'obiettivo di fornire i migliori e duraturi effetti benefici nei pazienti con OA. Il razionale a supporto dell'utilizzo della viscosupplementazione è dovuto sia alle sue azioni biomeccaniche che biologiche. Innanzitutto, l'acido ialuronico (HA) esercita un effetto lubrificante migliorando le proprietà reologiche del liquido sinoviale riducendo così le sollecitazioni meccaniche all'interno dell'articolazione responsabili dell'attivazione dei nocicettori e dell'ulteriore usura della superficie cartilaginea. Inoltre, l'HA si lega ai recettori cellulari e stimola ulteriormente la produzione endogena di acido ialuronico, altri componenti della matrice extracellulare, e contrasta anche le molecole infiammatorie e le proteasi che sono sovraespresse in un'articolazione malata. Alla luce di queste caratteristiche, l'HA potrebbe essere considerato un "farmaco intra-articolare" in grado di agire sia come antidolorifico che come agente regolatore articolare. Queste proprietà potrebbero essere teoricamente sfruttate anche per applicazioni cliniche diverse da una malattia cronica come l'OA. In particolare, la viscosupplementazione potrebbe svolgere un ruolo benefico nel ripristino dell'omeostasi articolare complessiva e potrebbe contribuire a ridurre gli stimoli pro-infiammatori dopo procedure chirurgiche al ginocchio, riducendo così il dolore e accelerando il recupero funzionale. La ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) è una delle procedure più comuni nel campo della medicina dello sport. È comune che i pazienti dopo l'intervento chirurgico manifestino un persistente gonfiore del ginocchio, che aumenta il dolore e ritarda l'inizio del programma riabilitativo, prolungando così i tempi del pieno recupero funzionale. La possibilità di utilizzare un agente intra-articolare come l'HA per ridurre lo stress infiammatorio post-operatorio sul ginocchio, limitando l'uso di altri antidolorifici e favorendo un più rapido recupero dopo la ricostruzione del LCA, sembra quindi allettante.

Lo scopo del presente studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo è valutare gli effetti, sia in termini di controllo del dolore che di recupero funzionale, forniti da una singola iniezione di HA eseguita nella prima fase postoperatoria dopo la ricostruzione del LCA.

Il giorno successivo alla ricostruzione del LCA (che viene eseguita con la stessa tecnica per tutti i soggetti arruolati), i pazienti sono stati randomizzati a ricevere una singola iniezione di HA o 3 ml di soluzione fisiologica. La lista di randomizzazione è stata conservata in un ufficio dedicato e il medico iniettatore ha contattato questo ufficio per conoscere l'assegnazione del trattamento poco prima dell'iniezione, che è stata eseguita per via laterale pararotulea, dopo aver rimosso i drenaggi e dopo aver tentato l'aspirazione per evacuare l'eventuale sangue residuo da il giunto. Per mantenere il paziente cieco al trattamento, è stato posizionato un telo chirurgico per impedirgli di vedere la procedura iniettiva.

Tutti i pazienti saranno valutati a 15, 30, 60, 180 e 360 ​​giorni dopo l'intervento chirurgico utilizzando i seguenti strumenti: SF-36, IKDC soggettivo, VAS per il dolore, EQ-VAS per lo stato di salute generale e punteggio Tegner. Anche la circonferenza trans-rotulea e il ROM attivo e passivo di entrambe le ginocchia sono stati registrati ad ogni valutazione di follow-up.